9月16日,CDE网站显示,先声药业的SIM0688(曾用研发代号可能为SCR-A0011)申报临床。该药物是先声药业自主研发的一款B7-H3/c-Met双抗ADC,也是目前首款进入临床阶段的B7-H3/c-Met双抗ADC。
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据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球仅两款在研B7-H3/c-Met双抗ADC,包括SIM0688和KY-0601(科弈药业)。
2025年,先声药业曾在AACR大会上披露SCR-A0011的临床前数据。
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研究显示,SCR-A0011可以特异性且高亲和力结合B7H3和c-Met。在B7H3/c-Met共表达细胞系中,其内化和结合能力分别优于亲本单抗ADC。在B7H3/c-Met双阳性肿瘤细胞中,SCR-A0011的抗肿瘤活性显著强于亲本单抗ADC或临床ADC。
SCR-A0011可以诱导多种肿瘤细胞类型中的肿瘤细胞溶解,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、卵巢癌(OC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等,其在多种CDX模型中呈现出显著的剂量依赖性抗肿瘤疗效。SCR-A0011具有非常好的稳定性和良好的可开发性。
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