9月16日，CDE官网显示，天士力提交的中药1.1类新药青术颗粒获NDA受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。这意味着，这款源自国医大师临床经验方的中药创新药，距离上市再进一步。
青术颗粒源于国医大师路志正临床经验方，主要用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。
从研发进程来看，该产品早在2004年12月获批临床，2025年4月完成III期临床试验，并于2026年9月正式提交NDA并获受理。
从近年来的获批情况来看，中药创新药在痛风及风湿免疫领域的布局仍相对有限。
摩熵医药数据库显示，2021年以来，国内已有3款相关中药1.1类创新药获批上市，分别为一力制药的虎贞清风胶囊、湖南方盛制药的玄七健骨片以及成都华西天然药物的秦威颗粒。
青术颗粒此次申报上市，也进一步丰富了天士力在中药创新药领域的产品矩阵。
二、今年有2款中药1.1类新药申报上市
青术颗粒并非天士力今年唯一推进至NDA阶段的中药创新药。
今年以来，天士力已有2款中药1.1类新药提交NDA并获受理，分别为青术颗粒和安体威颗粒。其中，安体威颗粒用于治疗普通感冒（风寒证）。
此外，天士力今年还有1款中药1.1类新药TDX105颗粒提交IND并获受理。
从研发进度来看，天士力正在持续推动中药创新药从临床研究向上市申报阶段推进。
三、33项创新药在研，持续推进产品管线
创新药研发仍是天士力近年来的重要布局方向。
天士力2026年半年报显示，公司截至报告期末，拥有在研创新药33项，其中处于NDA/PreNDA阶段的有3项，处于临床II、III期阶段的有18项。截至目前，公司已有超20款1类新药进入临床及以上阶段。
2026年6月，天士力的独家产品枣仁宁心滴丸获批上市，公司独家中药产品矩阵进一步扩充。截至目前，公司已有24款独家中药品种获批上市。
在生物药方面，2026年7月，天士力独家产品注射用重组人尿激酶原的生物药2.2类新药临床申请获批，拟用于卒中发病4.5至24小时的急性缺血性卒中患者。通过拓展静脉溶栓治疗时间窗，该产品有望覆盖更多急性缺血性卒中患者。
化药管线方面，2026年8月20日，天士力化药2.3类新药TSL2402片获批临床，拟用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），进一步拓展公司在代谢及相关疾病领域的研发布局。
整体来看，天士力正在形成覆盖中药创新药、生物药和化药的多元化研发管线。
四、业绩增长，创新药持续进入收获期
在研发投入持续推进的同时，天士力今年上半年业绩也保持增长。
2026年上半年，公司实现营业收入超过42亿元，归母净利润8.93亿元，同比增长15.23%；公司预计派发现金红利约3.59亿元，占上半年净利润的40.17%。
目前，天士力坚持“创新中药与先进治疗药物”双轮驱动，重点聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域。
随着青术颗粒等创新药持续推进上市，以及多项中后期管线进入关键研发阶段，天士力的创新药产品储备仍在进一步扩充。
仿制药方面，截至目前，公司过评/视同过评产品数量已超过30个。今年以来，米诺地尔搽剂、富马酸伏诺拉生片、波生坦分散片、注射用盐酸地尔硫䓬、盐酸伐昔洛韦片等产品陆续获批或视同过评。
从中药创新药到生物药、化药，再到仿制药，天士力正在持续完善多层次产品管线，为后续产品商业化提供支撑。
热门跟贴