近日,奥特奇蒙药旗下丹神®清热八味胶囊续录2026版国家基本药物目录。该品种为蒙药品种、医保乙类,批准文号为国药准字Z20063676,由内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂生产。其组方含檀香、石膏、栀子、甘草、瞿麦、胡黄连、洪连、北沙参八味药材。作为胶囊剂型,该产品在规格管理、储存运输和终端使用方面较部分传统剂型更便于标准化管理。
该品种续录依托于奥特奇蒙药在蒙药全产业链的长期积累。据介绍,奥特奇蒙药前身为1971年建厂的六二六制药厂,现已形成集蒙药材种植、研发、生产、销售及医药物流于一体的全产业链体系,具备年产中蒙成药2000吨的生产能力,产品涵盖散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂六个剂型。据企业公开资料,公司现拥有158个中蒙药批准文号,包括95个蒙药国药准字号,28个国家医保品种,7个为该公司独家生产品种。
蒙药复方品种涉及多味药材配伍,原料来源、药材鉴别、生产工艺和批次稳定性均影响产品质量。为保障产品质量,奥特奇蒙药在全国设立20多个道地药材种植基地,从种苗选育、土壤改良到采收加工实行GAP管理模式;药材入库环节除传统性状鉴定外,还采用DNA分子鉴定等检测手段,以提升原料识别准确度和质量稳定性。
在科研层面,奥特奇蒙药重点产品丹神®安神补心六味丸的上市后再评价RCT研究成果,已于2026年7月发表于SCI期刊《Journal of Thoracic Disease》,该研究此前获2024年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。另一重点产品丹神®珍珠通络丸近期获批内蒙古自治区科技重大专项,联合内蒙古医科大学、北京中医药大学等机构,构建“循证评价—机制解析—标准提升—临床推广”全链条技术体系。此外,企业还与中国中医科学院、复旦大学中西医结合研究院、成都中医药大学等机构建立合作,围绕重点品种持续推进上市后评价和机制研究。
基药目录的动态调整,既是对品种既往资质与供应能力的认可,也对企业后续质量管控和科研投入提出持续性要求。奥特奇蒙药在药材溯源、质量标准和循证研究上的布局,正是回应上述要求的具体安排。
未来,奥特奇蒙药表示将继续秉持“弘扬蒙药智慧,服务生命健康”的使命,在药材溯源、质量标准和循证研究上持续投入,推进蒙药品种的规范化与现代化。
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