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2026年9月12日至15日，第27届世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔以线上线下融合形式举行。作为国际肺癌研究协会（IASLC）主办的全球胸部肿瘤领域顶级学术盛会，WCLC始终引领着肺癌诊疗与转化研究的前沿方向。

北京时间9月13日，王洁教授在2026年WCLC全体大会公布了ARTEMIS-008研究的主要结果。该研究主要针对铂类化疗期间或之后进展的复发小细胞肺癌（SCLC）患者，评估靶向B7-H3的抗体-药物偶联物（ADC）Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez）对比标准化疗拓扑替康的二线治疗价值。以下对该研究进行详细解读。

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PL02.04：ARTEMIS-008研究

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研究背景

SCLC一线铂类-依托泊苷化疗联合PD-L1/PD-1抑制剂虽改善生存，但获益有限，多数患者最终进展。复发SCLC治疗选择有限，拓扑替康为标准二线，但生存获益有限且血液学毒性显著。B7-H3（CD276）在多种恶性肿瘤中上调、正常组织表达有限，是实体瘤有吸引力的治疗靶点。Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，HS-20093/GSK5764227）是一种靶向B7-H3的ADC，以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，在1期研究中显示对经治SCLC患者具有鼓舞人心的抗肿瘤活性。该药为“全人源B7-H3抗体药物偶联物”，由抗B7-H3单抗与拓扑异构酶I抑制剂通过“可裂解四肽连接子”精准偶联而成，旨在“高效杀伤肿瘤细胞的同时显著降低系统性毒性”。基于此，研究者开展了ARTEMIS-008 3期试验，评估Ris-Rez对比拓扑替康在铂类化疗期间或之后进展的复发SCLC患者中的疗效和安全性。

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研究设计

ARTEMIS-008（NCT06498479）是一项多中心、开放标签、随机3期研究。符合条件的患者按1:1比例随机分配接受Ris-Rez 8.0 mg/kg每3周给药1次，或拓扑替康1.2 mg/m²第1-5天给药、每3周为1个周期。随机化按化疗间期、脑转移和入组时疾病分期分层。主要终点为总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。疗效和安全性分析分别在意向治疗分析集和安全性集中进行。

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研究结果

截至数据截止日期2026年6月6日，461例中国患者随机接受Ris-Rez（n=230）或拓扑替康（n=231）；其中80.9%既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。中位随访12.2个月，Ris-Rez组较拓扑替康组显示显著延长的OS，中位OS为18.5个月 vs. 10.3个月，风险比（HR）为0.46（95% CI 0.35-0.62；P<0.0001）。Ris-Rez组1年OS率为64.5%，而对照组仅为43.3%。在所有相关亚组中均观察到一致的OS获益。

根据盲法独立中心审查（BICR）评估，PFS（中位PFS 7.2个月 vs. 3.0个月；HR 0.33 [95% CI 0.25-0.42]）、ORR（58.3% vs. 12.6%）和DCR（90.4% vs. 60.2%）均支持Ris-Rez。研究者评估的结果与BICR一致。Ris-Rez组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于拓扑替康组（60.9% vs. 78.2%）。最常见的≥3级TRAEs为血液学毒性：中性粒细胞计数降低（Ris-Rez vs. 拓扑替康：27.0% vs. 40.7%）、白细胞计数降低（24.3% vs. 32.4%）、贫血（17.4% vs. 25.0%）、淋巴细胞计数降低（16.1% vs. 10.2%）和血小板计数降低（13.9% vs. 59.7%）。

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研究结论

Ris-Rez 8.0 mg/kg Q3W在铂类治疗后进展的SCLC患者中较拓扑替康显示出统计学显著且具有临床意义的OS获益，且安全性特征良好。这些结果提示Ris-Rez有潜力定义复发SCLC新的标准治疗。

❖专家简历❖

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王洁 教授

中国医学科学院肿瘤医院

中国医学科学院肿瘤医院内科主任，协和医学院长聘教授

中国医学科学院肿瘤医院院长助理, 中国医学科学院肿瘤医院山西医院总院长

主任医师，博士生导师

2021年何梁何利基金科学技术与进步奖获得者

国家“杰出青年”基金获得者

IASLC国际肺癌研究协会理事会成员

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长

中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会主任委员

中华医学会肿瘤分会副主任委员

中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会副主任委员

荣获国家科技进步二等奖（第一完成人），吴阶平医药创新奖，全国创新争先奖，中国青年女科学家奖等

参考资料：Wang J, et al. Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008. WCLC 2026. Abstract PL02.04.

编辑：momo

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