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南昌市旭辉医疗器械有限公司报告，由于该批产品经深圳市市场监督管理局抽检，环氧乙烷残留量不符合产品技术要求。南昌市旭辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(注册备案号：赣械注准20172180193)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2026年9月16日

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

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