痛风急性发作有多煎熬？关节红肿发烫、剧痛难忍，哪怕轻微触碰都备受折磨。更让千万患者无奈的是，临床常用的秋水仙碱、非甾体抗炎药、激素等西药，要么伤肝肾、刺激肠胃，要么只能临时止痛、极易复发，还有不少人存在用药不耐受、禁忌症的问题。
如今，困扰 4270 万国内痛风患者的治疗困境，终于迎来突破性解法！
2026 年 9 月 16 日，据 CDE 国家药品审评中心官网最新公示，天士力重磅中药 1.1 类创新药 —— 青术颗粒上市申请正式获受理。这款沉淀 12 年研发打磨的国粹验方新药，专门针对急性痛风发作痛点而来，有望填补国内安全高效抗痛风中药的市场空白，成为无数不耐受西药患者的全新治疗选择。
4270 万患者深陷治疗困境，临床缺口巨大
近年来，我国痛风发病率持续攀升，患者规模已达 4270 万，且年轻化趋势愈发明显，熬夜、高嘌呤饮食、作息紊乱，让年轻人成为痛风高发人群。
但目前急性痛风的临床治疗方案，始终存在明显短板： 传统西药虽能快速止痛，但副作用短板突出。秋水仙碱、非甾体抗炎药易损伤胃肠道、肾脏与心血管；糖皮质激素反复使用，会引发代谢紊乱、骨质疏松等后遗症，且仅能单次临时缓解疼痛，无法预防复发。
也正因如此，临床上始终亟需一款止痛高效、安全性高、适配人群广的创新药物，而青术颗粒的重磅申报上市，恰好精准匹配了这一临床刚需。
源自国医大师验方，九味药材精准对症
不同于化学药单一的止痛机制，青术颗粒底蕴深厚，是依托国医大师路志正经典临床经验方研发的纯中药复方制剂，配伍科学、传承正统。
方剂精选青风藤、麸炒苍术、黄柏、麸炒枳实、虎杖、丹参、益母草、绵萆薢、皂角刺九味道地中药材，遵循中医痛风 “湿热瘀阻” 核心病机，主打清热祛湿、活血通络、消肿止痛。
精准对应原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的各类症状：关节突发红肿热痛、身体发热、汗出不畅、口渴心烦、小便发黄等，从根源上调理病机，而非单纯治标止痛。
12 年深耕研发！疗效确切，安全性全面领先
一款好药的诞生，从来离不开漫长的匠心打磨。青术颗粒的研发之路跨越整整 12 年，节奏稳健、数据扎实：
- 2004 年 12 月：成功获批临床试验资格
- 2023 年 5 月：Ⅲ 期临床试验正式启动
- 2025 年 4 月：圆满完成全部 Ⅲ 期临床试验，完成所有受试者出组与数据清理
- 2026 年 9 月：正式提交上市申请（NDA）并获 CDE 受理，距离获批上市仅一步之遥
本次 Ⅲ 期临床试验设计科学严谨，采用业内权威的多中心、随机、双盲、安慰剂对照方案，以3 天为核心用药周期，每 24 小时监测关节疼痛 VAS 评分变化，以 72 小时疗效数据为核心评价指标，最大程度保证结果真实可信。
临床数据充分证实：青术颗粒可快速消退关节红肿、缓解剧烈疼痛、改善关节活动受限问题，起效高效、作用稳定。同时毒理学研究佐证，该药安全性优异，完美规避了传统西药伤肝肾、损肠胃、易致代谢紊乱的弊端，实现了高效止痛 + 安全养护的双重突破。
跻身国产稀缺赛道，填补中药痛风创新空白
在国内抗痛风中药创新领域，1.1 类创新药尤为稀缺，堪称行业硬通货。自 2021 年以来，国内获批的抗痛风中药 1.1 类新药仅有两款：
- 2021 年 12 月：一力制药虎贞清风胶囊
- 2024 年 3 月：华西天然药物秦威颗粒
而青术颗粒是近两年来国内首款申报上市的痛风中药 1 类创新药，进一步丰富了国产痛风治疗创新药矩阵。它打破了西药独霸急性痛风治疗市场的格局，为西药不耐受、有禁忌症、担心副作用、痛风反复复发的患者，提供了全新的中医药治疗方案。
历经十二载深耕不辍，国粹古方赋能现代制药技术，青术颗粒终于迎来上市曙光。期待这款兼具疗效与安全性的国产创新中药早日获批，惠及千万痛风患者，让国人告别痛风反复发作、用药伤身的双重困扰！
素材来源：
CDE 官网、企业官方公告、公开临床研究资料整理
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