记者今天从雅培获悉,瞬感2代正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)的批准,成为国内首个且目前唯一获此批准的动态血糖仪。该认证代表着动态血糖监测领域的更高标准,集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)不仅仅是帮助跟踪糖值变化趋势,其核心价值在于:测量结果可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。所以能否获得iCGM批准,直接关系到CGM数据能否进入治疗决策环节。瞬感2代凭借该批准,成为当前唯一可合规用于成人糖尿病患者治疗辅助决策的CGM产品。

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作为持续葡萄糖监测领域的重要标准,iCGM对全血糖区间准确度及安全性提出了严苛的要求,能够为患者和医疗专业人士提供更可靠的血糖数据,也为未来与自动胰岛素给药系统等智能设备的集成应用奠定基础。中国国家药品监督管理局在《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》中新增iCGM分类标准。近年来,iCGM也相继被纳入国内糖尿病管理、心血管疾病患者血糖管理、基层临床应用等多个专家共识及行业规范,正逐步成为推动糖尿病规范化诊疗的重要标准。对患者而言,糖尿病是一种需要长期管理的慢性病,和疾病共处的时候,许多患者往往忽视一些真正影响生命健康的关键时刻,例如夜间低血糖、药物调整以及血糖剧烈波动等。在这些关键时刻,每一次糖值变化都可能影响治疗决策和健康结果。瞬感2代通过更为精准安全的持续监测葡萄糖变化,为患者和医疗专业人士提供值得信赖的数据支持,帮助做出更加精准的健康管理决策。

雅培糖尿病业务大中华区总经理李婧表示:“此次获批是对瞬感2代产品性能和临床价值的的高度认可。作为中国首个符合 iCGM 批准的动态血糖仪品牌,我们将持续推动血糖监测技术的不断创新,帮助患者实现更精准的血糖管理,实现更好的健康获益。”

糖尿病是中国面临的重要公共卫生挑战之一。据统计,中国20至79岁糖尿病患者约1.48亿,居全球首位,预计到2050年将增至约1.68亿。长期血糖控制不佳可能引发心脑血管、肾脏及视网膜等多种并发症,严重影响患者健康和生活质量。

目前,雅培瞬感已惠及全球约800万用户,在中国,消费者可通过京东等电商平台购买。凭借丰富的循证医学和真实世界数据支持,瞬感2代通过每分钟实时监测和更高标准的数据支持,帮助更多患者实现精准控糖,拥抱更健康、更精彩的生活。