新京报讯（记者陈琳）在“全国药品安全宣传周”期间，一场干货满满的“药监政策进园区”活动走进中关村医疗器械园，把惠企政策、医疗器械行业最新标准、合规指引送到企业家门口。本次活动由北京市药监局于9月18日联合大兴区市场监管局、大兴生物医药基地、中关村医疗器械园、北京药品医疗器械创新服务站（大兴）共同开展。

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9月18日，“药监政策进园区”活动走进中关村医疗器械园。主办方供图

中关村医疗器械园聚集了大量创新主体。北京市药监局主动把惠企政策宣贯地搬到产业园区，精准送到企业“家门口”，重点介绍了企业在医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”中如何对接匹配医疗机构、北京市对第三类创新医疗器械培育的相关政策、医疗器械审评服务提质增效的创新举措、医疗器械分类界定面临的新问题等。截至目前，北京市已累计收集“春雨行动”申报项目286个，一批高价值成果正加速从临床实验室走向患者病床前；已累计获批三类创新医疗器械87个，数量位居全国首位。

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9月18日，“药监政策进园区”活动走进中关村医疗器械园。主办方供图

医疗器械行业法规更新迭代快，不少企业常遇到政策吃不透、申报踩“坑”、合规把握不准的烦恼。活动中，北京市医疗器械审评检查中心的资深审评员面对面为园区企业解读当前医疗器械生产企业不合规情形和风险提醒、医疗器械核查检查共性问题、新修订的《医疗器械生产质量管理规范》等，帮助企业掌握最新政策。不少企业代表边听边拍照、记笔记，生怕漏掉关键细节。

“在园区就能面对面听资深审评员讲课，省去来回跑的时间，很多平时琢磨不透的问题都讲到了点子上。”现场企业代表纷纷表示收获颇丰。据介绍，“药监政策进园区”是北京市药监局惠企特色品牌活动，已累计开展65场，惠及企业631家次。

编辑 张磊

校对 李立军