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赵敏教授谈莱博雷生在精神障碍共病失眠患者中的真实世界表现。

在中华医学会第二十四次精神医学学术会议（CSP 2026）上，上海市精神卫生中心赵敏教授作了题为“莱博雷生在精神共病失眠中的应用价值与临床建议”的专题报告。赵敏教授同时牵头开展了SWITCH研究，该研究是一项多中心、前瞻性、单臂、观察性真实世界研究，旨在评估莱博雷生在中国精神障碍合并失眠患者中的疗效与安全性，填补该领域本土证据缺口。会后，医学界特邀赵敏教授接受采访，围绕莱博雷生的临床应用与循证进展展开对话。

医学界：

赵教授，您好！精神障碍共病失眠在临床上极为普遍，两者相互恶化，因此近年来临床共识越来越强调失眠不应被视为继发症状，而需作为独立问题进行直接积极干预。能否介绍一下 SWITCH 研究的入组患者在精神障碍诊断类型、失眠严重程度、既往用药情况，以及参与本研究的主要原因等方面的画像？

赵敏教授：

以下文本为要点提炼，完整回答请点击视频观看

目前，SWITCH研究中期入组104例患者。从整体画像来看，这些患者呈现出以下特征：

  • 从失眠共病情况来看，焦虑障碍是第一位，大约是56%，其次是抑郁障碍，约为36%，其余还包括精神分裂症、双相情感障碍等，整体分布与临床真实情况较为一致，具有较好的失眠共病代表性。

  • 从失眠严重程度来看，入组患者的失眠负担较重。基线平均失眠严重程度指数（ISI）为17.5分，处于中度失眠水平；90%以上为慢性失眠（失眠3个月以上），其中将近40%的患者病程超过5年；67%以上的患者失眠类型以混合型为主。这些数据提示，精神障碍患者的失眠问题具有长期化、复杂化的特点，临床需要积极的干预。

  • 在既往用药方面，患者在基线使用了各类药物，主要为苯二氮䓬受体激动剂类药物（BZRAs），包括苯二氮䓬类（BZDs）和Z类药物。

  • 从入组原因来看，约50%的患者是因为当前失眠药物疗效不满意，主观上想尝试新药；另有25%的患者因为长期使用传统失眠药，担心安全性和成瘾等问题，希望了解新药是否更安全。

医学界：

从目前数据看，莱博雷生在改善精神障碍合并失眠患者失眠严重程度方面的疗效如何？三种 BZRA 转换策略（快速转换、逐渐转换和添加转换）的减停效果分别呈现出怎样的差异？您对这些结果有何评价？

赵敏教授：

以下文本为要点提炼，完整回答请点击视频观看

在完成4周随访的患者中，莱博雷生展现出明确的疗效。ISI总分较基线平均下降8.56分，是具有显著意义的。对于患者来说，基于睡眠质量评分（VAS）的主观睡眠满意度也显著提高了。

在三种BZRA转换方法中：直接停用原失眠药物的 快速转换策略，停药率最高，达80.0%；逐渐减少原失眠药物，加用莱博雷生的策略下停药率为56%左右；先加用莱博雷生，再减停原失眠药物，停药率大约为28%。整体而言，4周随访时，51.9%的患者停用原有药物。

总体看来，莱博雷生在中国精神障碍共病失眠人群中疗效明确，患者主观满意度改善。三种转换策略各有适用场景，快速转换停药率最优，临床选择时可结合患者BZRA使用时长、依赖程度及耐受性进行个体化决策。

医学界：

安全性和依从性是真实世界研究中的重要维度。本次研究中，不良事件的发生情况如何？在患者教育和依从性管理方面，团队积累了哪些经验？

赵敏教授：

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在安全性方面，4周随访时总人群不良事件发生率为33.8%，其中快速转换组最低，仅3例患者因不良事件停药，整体耐受性良好。Epworth嗜睡量表（ESS）从基线近6分降至3.73分，提示莱博雷生不增加日间嗜睡，也无次日残留效应，有助于维持良好的日间功能。

患者 用药依从性方面，4周达到92%以上，8周大约为86.7%，接受度良好。患者教育中需重点强调：莱博雷生通过调控食欲素系统恢复自然睡眠节律，而非“强制镇静”；对多梦等早期反应进行预期管理，可以减少因误解导致的停药；同时根据患者情况个体化选择不同的转换方案，兼顾疗效与耐受性。

医学界：

基于 SWITCH 研究中期数据及莱博雷生上市一周年的临床实践，您对莱博雷生未来在精神障碍合并失眠领域的应用前景有何期待？还有哪些研究方向值得进一步探索？

赵敏教授：

以下文本为要点提炼，完整回答请点击视频观看

莱博雷生是国内首个针对食欲素系统的DORA类药物，其机制与传统BZRA不同，主要通过调控睡眠-觉醒系统发挥作用，滥用成瘾风险极低。对于精神障碍共病失眠这一人群，莱博雷生在有效性、安全性和接受性方面均具优势，应用前景值得期待。未来可从以下几个方向进一步探索：

  • 第一，开展更长期的真实世界随访，验证长期疗效与安全性，并关注药物相互作用及对其他精神症状的影响；

  • 第二，在精神障碍共病失眠人群中，进一步验证最佳BZRA转换路径，提高患者依从性，让更多患者获益；

  • 第三，食欲素系统参与情绪、成瘾等精神活动，未来还可探索莱博雷生在更广泛精神心理疾病中的应用可能。

专家简介

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赵敏 教授

  • 主任医师/教授、博导

  • 上海市精神卫生中心/上海交大医学院附属精卫中心院长，国家精神疾病医学中心主任

  • 国家杰出医师、国务院特殊津贴专家、上海领军人才

  • 任联合国UNODC专家组成员、WHO（世卫组织）ICD-11精神行为障碍诊断指南专家组成员

  • 任中国医院协会精神病医院分会主委、中华精神医学分会副主委、中国精神科医师分会副会长，上海市精神医学分会主委等

  • 先后主持国家重大研发计划、国自然重点及面上项目、WHO、NIH等20余项，发表论著100多篇，专著及指南8部

  • 获五洲女子科技奖、上海市最美科技工作者等荣誉

参考文献：

赵敏. SWITCH研究阶段性报告——精神障碍合并失眠患者使用莱博雷生的疗效与安全性的多中心、前瞻性、单臂、观察性研究.

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