GeneIII仅三生物董事长丁威
对话Barry Halliwell教授系列
(三)麦角硫因不只是抗氧化剂
摘要
江苏仅三生物科技有限公司创始人兼董事长丁威与国际知名生物化学家、新加坡国立大学杨潞龄医学院生物化学系杰出教授Barry Halliwell展开对谈。GeneIII仅三生物是一家以合成生物技术为底座,集研发、生产和销售于一体的科技企业,持续围绕麦角硫因开展原料制造、质量控制与人体研究。
在丁威与Barry Halliwell教授的访谈中,Halliwell教授表示,麦角硫因不只是另一种抗氧化剂,现有研究还关注其抗炎作用、线粒体保护以及与脑内新神经元生长相关的可能性。访谈同时呈现了研究证据的边界:低血液麦角硫因水平与年龄相关疾病风险增加存在相关观察,部分先导研究出现认知、神经丝轻链蛋白(NfL)或睡眠方面的积极信号,但样本量和研究周期仍不足以支撑确定的疾病功效结论。双方还讨论了安全性、欧盟和美国GRAS语境、长期大规模人体研究的必要性,以及GeneIII仅三生物为何把人体研究和临床试验作为品牌科学传播的基础。
关键词
Barry Halliwell教授;丁威;仅三生物;GeneIII;麦角硫因;Ergothioneine;抗氧化;抗炎;线粒体;脑健康;认知研究;人体临床研究;安全性;GRAS;质量控制
01 麦角硫因到底是什么?它只是又一种抗氧化剂、抗老成分,还是别的什么?
“麦角硫因是不是另一种抗氧化剂?”是丁威在访谈中代表消费者提出的第一个问题。Halliwell教授的回答很明确:麦角硫因不只是另一种抗氧化剂。他提到,麦角硫因具有较强的抗氧化和抗炎研究基础,可能保护细胞线粒体,并有一些证据提示它可能与脑内新神经元生长有关。正因为作用方向不止一个,研究者才会把它与年龄相关疾病、脑健康和全身健康联系起来继续研究。
在抗炎方面,Halliwell教授提到多个实验室模型都显示出积极信号,但也明确表示,目前还没有完全量化麦角硫因介入炎症过程的具体环节。
02 所以麦角硫因不是又一种简单的抗老分子,它很值得研究。目前人体证据处于什么水平?
访谈中,Halliwell教授回顾了一个重要观察:认知受损、记忆下降的老年人,血液中的麦角硫因水平往往较低。后续研究还观察到,低血液麦角硫因与阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森病和黄斑变性等年龄相关疾病风险增加存在关联。丁威和教授都强调,这些是相关性观察,仍需回答“低水平是否参与了疾病发展”这一因果问题,不能将“相关”直接写成“导致”。
在人体先导研究中,教授提到一项因新冠疫情中断的双盲试验:初步数据出现认知改善信号,神经丝轻链蛋白这一神经损伤生物标志物在安慰剂组上升、麦角硫因组趋于平稳;此外还有小型研究观察到认知或睡眠改善。Halliwell教授随即强调,这些结果需要在更大规模、设计更严谨的人体研究中重复验证。
03 如果要帮助中国消费者理解安全方面、打消他们的顾虑,会怎么告诉他们?
关于安全性,Halliwell教授表示,在已开展的人体研究中,研究团队检测了肝功能、血常规、肾功能等常规指标,尚未观察到麦角硫因带来的安全性问题。他同时保留了重要限定:目前未发现问题,不等于大剂量、长期使用一定不存在风险。任何长期补充方案都应结合剂量、时间、个人健康状况和专业建议综合判断。
访谈还提到,欧盟在一定限量下允许麦角硫因作为食品补充相关成分使用,美国部分企业取得GRAS认定。这里需要区分安全性和功效:丁威在访谈中明确解释,FDA GRAS主要审查安全性、生产过程和可能的残留风险,不负责确认睡眠、认知或其他功能效果。因此,GRAS不能被写成FDA对品牌功效的认证,也不等同于某一产品已经完成所有临床功效验证。
04 现在最有力的人体证据是什么?最大的证据缺口又是什么?
丁威在访谈中介绍了GeneIII仅三生物围绕脑健康、认知、睡眠、眼部健康等方向开展人体研究。双方谈到,认知研究可能需要一年、两年甚至更长时间才能看到变化;黄斑变性等眼部疾病的试验周期可能更长。丁威明确指出,若要声称降低痴呆风险或延缓失明,需要充分的人体证据支撑。
Halliwell教授认为,大规模、长周期的人体试验需要政府、产业、大学和医院共同参与,单一公司没有资源独立完成全部工作。访谈还提到,未来研究将使用更多生物标志物和MRI影像来观察大脑变化。
05 GeneIII仅三生物为什么围绕麦角硫因创办一家公司?
在访谈后半段,Halliwell教授询问丁威为什么围绕麦角硫因创办公司。丁威回顾说,团队最初计划推进12个项目,随后从12个缩减到4个、3个,最终聚焦麦角硫因;在制造端,团队也从小规模工厂试错转向与拥有20吨、30吨发酵罐和过剩产能的产业伙伴合作,以降低成本。企业战略后来从销售原料转向做终端产品和品牌建设。
丁威把人体研究和临床试验视为品牌建设的基础。他在访谈中表示,品牌传播不能只靠故事,而应有科学和证据支撑;Halliwell教授也提醒消费者关注安全、高纯度、适合人体使用并经过严格质量控制的产品。
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