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本期题目

1.国家对药品管理实行“药品上市许可持有人制度”,药品上市许可持有人对药品哪一全过程负责?

A.仅药品生产环节

B.仅药品销售环节

C.药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性

D.仅药品研发环节

2.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂,正确的使用方式是?

A.可以在市场上销售

B.只能凭医师处方在本医疗机构内使用

C.可以通过网络对外售卖

D.可以赠送给其他药店对外销售

3.《中华人民共和国药品管理法》所称药品,不包括以下哪一类?

A.用于预防疾病的物质

B.用于治疗疾病的物质

C.用于人体保健的保健食品

D.用于调节人体生理机能的物质

4.服用缓释、控释剂型药片,正确做法是?

A.药片太大难吞咽,可以掰开或者嚼碎服用

B.整片用水送服,不可掰开、嚼碎

C.碾碎混在饮料里喂服效果更好

D.空腹嚼碎吸收更快

5.关于感冒用药,以下做法正确的是?

A.多种复方感冒药一起吃,好得更快

B.仔细阅读药品说明书,避免同时服用含有相同成分(如对乙酰氨基酚)的感冒药

C.感冒没有发烧,也可以提前吃退烧药预防发热

D.成人感冒药减量就可以直接给儿童服用

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1.药品上市许可持有人制度

《中华人民共和国药品管理法》第六条规定:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.医疗机构配制制剂的规定

《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。

医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

3.药品的界定

《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

4.缓控释剂的用法

缓控释剂型是为了让药物在体内缓慢释放,以维持药物有效浓度的稳定,从而达到更好的治疗效果。除说明书有特殊说明外,这类药物都应整片或整粒吞服。若掰开服用,会破坏药物的缓控释结构,使药物在短时间内大量释出,导致药物过量,甚至引起毒性反应。

5.感冒用药须谨慎

天气渐冷,感冒的患者逐渐增多。感冒常由鼻病毒、流感病毒、副流感病毒等病毒感染所致,多可自愈。虽然感冒多具有自限性,但其头痛、打喷嚏、鼻塞、咳嗽等症状可明显影响患者的工作生活。

为减轻症状,缩短病程,早日康复,感冒期间可选用一些对症治疗的药物。如头痛、头晕、全身肌肉酸痛,可选用解热镇痛药:对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等。鼻塞严重者可选用鼻粘膜血管收缩药:伪麻黄碱或1%麻黄素溶液滴鼻,流清鼻涕可选用抗过敏药:氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明等。

大家在选择治疗感冒的药物时,观念已有所转变,能够了解一般感冒不需要使用抗菌药,仅在继发细菌感染如咳脓痰或流脓涕、白细胞增高等情况时方可使用抗生素。但为快速缓解症状,患者可能会选择2种或2种以上药物联用特别是中西药联用。这就需要注意查看药物成分,避免药物叠加使用过量导致的毒副作用。例如对乙酰氨基酚的解热镇痛作用较强,广泛应用于许多复方感冒药中,常见的有:酚麻美敏(对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、氯苯那敏)、复方氨酚烷胺(对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏)、氨咖黄敏(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄)等。对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤,应严格遵医嘱。

此外,复方感冒药中多含有抗过敏成分,比如氯苯那敏、苯海拉明,这些药服用后产生困倦。凡从事驾驶、机械操作、高空作业等人员要慎用。复方感冒药中多含有伪麻黄碱,不推荐下列患者使用:糖尿病、心血管疾病、高血压、前列腺肥大、甲状腺功能亢进、闭角型青光眼、孕妇、哺乳期妇女。

若感冒症状较重、短期对症处理后无改善的患者,建议及时医院就诊或咨询医生、药师等专业人士。

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