9 月 20 日，CDE 官网显示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片新适应证上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于非小细胞肺癌 EGFR ex20ins 突变一线治疗。

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来源：CDE 官网

伏美替尼是艾力斯开发的具有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应证，目前均已被纳入国家医保目录。

2026 年 2 月，伏美替尼再次斩获 EGFR ex20ins 突变局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线治疗适应证。

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来源：丁香园 Insight 数据库

2021 年 6 月，艾力斯与 ArriVent Biopharma, Inc. 达成伏美替尼海外独家授权合作，交易总额高达 8.05 亿美元。2022 年 4 月，复星医药引进了伏美替尼在广阔市场区域（超过 1,500 家医院）的独家推广权。

作为艾力斯的核心大单品，伏美替尼 2025 年销售额超过了 51.2 亿元，占公司总营收的 98%。2026 年，该产品销售额进一步增长，达到了 31.38 亿元。

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