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9月21日，百利天恒宣布，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）的全球战略合作协议，因全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02达成里程碑事件，正式触发第二笔2.5亿美元的近期或有付款条件。

SystImmune将于近期收到该款项。

2023年12月，SystImmune与BMS就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。根据协议，BMS向SystImmune支付8亿美元首付款（不可退还、不可抵扣），另设最高5亿美元近期或有付款（分两笔、每笔2.5亿美元），以及在达到特定开发、注册和销售里程碑后最高71亿美元的额外付款。

潜在总交易额最高可达84亿美元，创下当时中国创新药单个项目出海的最高纪录。

2024年3月，8亿美元首付款到账；2025年10月，三阴性乳腺癌全球II/III期注册临床IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元，同年11月公告收到；2026年9月，非小细胞肺癌III期IZABRIGHT-Lung02达成里程碑，触发第二笔2.5亿美元。

目前累计到账金额已达13亿美元。

截至2026年9月，iza-bren已在中国和美国开展超45项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中III期临床研究（含II/III期）达20项。7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症获FDA突破性疗法认定。

本次触发里程碑的IZABRIGHT-Lung02研究，针对既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

该研究在预设期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，总生存期（OS）亦观察到获益趋势。

这是iza-bren达到主要终点的第四个III期临床研究，也是全球首个双抗ADC在非小细胞肺癌领域达到主要终点的III期研究。

此前三个达到主要终点的III期分别为：食管鳞癌（BL-B01D1-305，2025年11月）、三阴性乳腺癌（BL-B01D1-307，2026年2月）、HR+/HER2-乳腺癌。

四个III期、四个不同瘤种，在不到一年时间内接连报喜，临床数据密度在ADC赛道中颇为罕见。

根据合作协议，百利天恒保留中国大陆地区的开发和商业化权益，BMS则独家负责中国大陆以外全球其他地区的开发和商业化。在美国和中国大陆以外，SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。

BMS接手后推进力度不小。2026年ASCO年会上，BMS披露了iza-bren在三阴性乳腺癌和食管鳞癌中的III期阳性数据，PFS和OS均达到统计学显著和临床意义的改善。

2026年WCLC（世界肺癌大会）上，SystImmune公布了iza-bren在EGFR突变NSCLC中的全球I期数据，支持推荐III期剂量。

FDA已将iza-bren的一项适应症纳入突破性疗法认定。

若肺癌III期数据最终成熟并支持注册，BMS大概率会在2027年前后向FDA提交生物制品许可申请（BLA），美国上市时间可能落在2028年左右。