药圈观察局， 最新观察： ‌

9月21日，阳光诺和宣布，与江苏万高药业股份有限公司近期签署《ABA001项目合作开发协议》，双方将共同推进一款用于高血压的化药1类新药ABA001注射液的后续开发。万高药业本期投资5000万元，款项专项用于该产品境内临床试验、研发优化、注册申报及合规运维。

一款尚处I期临床的候选药，在临床数据尚未充分读出之前就锁定商业化合作方并引入专项投资，看来对这款药，非常看好。

据悉，ABA001注射液是阳光诺和自主立项研发的1类化药创新药，靶向血管紧张素原（AGT）mRNA，属于小干扰核苷酸（siRNA）药物，搭载GalNAc共价偶联递送系统，可将药物精准递送至肝脏细胞，通过RNA干扰机制沉默AGT基因表达，从源头抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的升压活性。

传统降压药如ACEI、ARB等是在RAAS通路的下游环节进行阻断，需要每日口服维持血药浓度；而siRNA药物直接在基因转录层面关掉AGT的合成，理论上一次给药即可实现数月的长效降压。

阳光诺和在IND申报资料中提及，海外同类品种Zilebesiran（Alnylam与罗氏联合开发）的临床研究已证实单次给药疗效可持续24周，为ABA001的开发提供了科学依据。

该品种今年4月获批临床，当前正在开展I期临床研究。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究，入组对象为轻度高血压患者，主要评估安全性、耐受性、药代动力学及药效学。

本次协议约定的合作方式为"项目投资款5000万元+全周期累计现金出资额对应的权益比例"，而非简单的技术转让或里程碑付款。

阳光诺和临床前技术成果公允作价+万高药业全周期累计实际现金出资+阳光诺和后续现金出资。双方权益比例按各自投入占项目累计总投入的比例计算。

万高药业享有ABA001在中国境内的独家商业化权益，并按权益比例享有收益权；中国境外区域的合作开发、对外授权及商业化收益，则由双方按实际投入比例据实分配。

这个意思是，5000万元是万高药业的本期投资，而非全部投入。

随着项目推进至II期、III期临床，双方后续现金出资的多寡将直接决定最终权益比例。换言之，阳光诺和以临床前技术成果作价入股，万高药业以现金出资入股，双方在同一条船上按出资比例共享收益、共担风险。

据悉，最近三个会计年度阳光诺和及控股子公司与万高药业签署的合同金额合计为4000万元（含税），双方此前已有CRO服务合作基础，本次合作可视为既有信任关系的延伸。

江苏万高药业成立于2003年，仿制药+CDMO企业，曾于2022年申报创业板IPO，历经多轮审核问询后，于2024年7月撤回IPO申请。

没想到如今有勇气一出手就是5000万押注创新药，果真今非昔比。

这些仿制药企的焦虑，不在于没有产品，而在于没有定价权。创新药，是它们重新拿回定价权的唯一通道，不过也都是赌。

集采之下，不进则退。

不过，在AGTsiRNA降压这一细分赛道上，全球范围内已有多个管线进入临床阶段。

海外标杆是Alnylam与罗氏联合开发的Zilebesiran，该药是全球进展最快的AGTsiRNA降压药，II期临床数据显示单次皮下注射后疗效可维持6个月，目前已进入III期临床阶段。

罗氏于2023年以最高31亿美元的总交易额从Alnylam获得Zilebesiran的共同开发权益，MNC的眼光，还是很毒辣的。

国内方面，信立泰的SAL0132也算，2025年，信立泰从成都国为获得SAL0132在大中华区的独家权益，该药同样靶向AGT的siRNA药物，目前处于II期临床。

2026年4月披露的I期临床数据显示，单次给药可使AGT降低超过90%，展示出超长效降压潜力。

除siRNA路线外，高血压创新药领域近期还有两款国产1类新药获批上市：2025年6月，信立泰的ARNI类药物沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）获批，成为全球第二款、国内首款自主研发的ARNI类降压药。

2025年12月，上海医药的新一代肾素抑制剂苹果酸司妥吉仑片（信妥安）获批上市。

从市场空间看，中国18岁及以上人群高血压患病率约27.9%，对应患者总数约2.45亿人，但成人高血压控制率仅为16.8%。

2025年中国抗高血压药物整体市场规模约1270亿元，但公立医疗机构终端受集采持续压价影响，心脑血管系统化药销售额2025年已不足950亿元，为2015年以来最低。

这正是创新药的价值所在，正跳出集采价格战。