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法律依据

1.《工业项目建设用地控制指标》医疗器械工业用地可配套环氧乙烷灭菌专用用房，纳入计容统一管控；
2.《行政许可法》第八条信赖保护原则，企业基于政府规划条件投入防爆灭菌配套，规划变更造成财产损失应当全额补偿；
3. 行政补偿判例：医用 EO 灭菌防爆车间前期土建、技术服务投入属于直接财产损失。

实务分析

药监、应急管理部门对环氧乙烷灭菌车间防爆密闭空间、尾气催化处理规模存在强制准入门槛，医疗器械无菌注册证办理必须配套对应 EO 灭菌车间，全部建设方案依据原规划计容指标设计，降容直接终止灭菌资质申报，产生防爆土建、尾气处理设备双重沉没损失。
两类损失：一是技术服务费，场地勘察、防爆灭菌车间专项设计、医用耗材灭菌方案评审费用；二是实体工程损失，防爆密闭厚重墙体、灭菌物料密闭地沟、灭菌设备承重基坑土建投入。
取证清单：原规划条件、灭菌车间全套施工图纸、医疗器械生产备案材料、设计付款凭证、规划缩减通知。调解、诉讼单独列明 EO 灭菌车间专项损失，附防爆设计院出具方案不可复用证明，全额追回前期基建投入。容积率下调维权法律问题可以问问楹庭律师，企业要清楚法律规则、类似判例和裁判规则之后再做决策.