来源:市场资讯

(来源:天士力医药集团)

QCC2026见证

“MAID研究”正式启动

在2026年9月13日闭幕的第十二届齐鲁国际心血管病论坛(QCC)暨山东省医学会第二十次心血管病学学术会议上,天士力医药集团股份有限公司联合山东大学齐鲁医院,组织召开了由山东大学齐鲁医院张运院士牵头,张梅教授负责的大样本、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究——“复方丹参滴丸治疗冠状动脉微血管疾病的临床研究(MAID研究)”项目启动培训会,标志着这一聚焦冠状动脉微血管疾病(CMVD)的高质量循证研究正式进入全面实施阶段。

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出席启动会的嘉宾:中国工程院院士、山东大学齐鲁医院 张运院士;欧洲科学院院士、山东大学齐鲁医院 张澄教授;山东大学齐鲁医院 张梅教授; 四川省人民医院 尹立雪教授;阜外华中心血管病医院 李牧蔚教授;成都市第一人民医院 陈新云教授;上海市第七人民医院 郭显峰教授;哈尔滨医科大学附属第二医院 胡思宁教授;河北省人民医院 王学超教授;天士力医药集团副总经理 王贞女士;天士力医药集团医学事务总监 郭永建先生;皓月医疗系统(大连)股份有限公司 杨峰先生。

聚焦临床痛点

探索CMVD诊疗新路径

冠状动脉微血管疾病是导致心绞痛和心肌缺血的重要原因之一,其引起的心血管复合终点事件风险极高。然而,当前临床指南推荐的常规西药治疗CMVD患者中仍存在疗效和安全性局限,临床上亟需特异性更强、获益更明确的治疗方案选择。

直击这一诊疗痛点,“MAID研究”顺势而生。前期多中心预试验已证实,复方丹参滴丸可有效改善CMVD患者的冠脉血流储备。MAID研究在前期预试验的基础上对试验方案进行了全面升级与优化,期望以科学严谨的顶层设计,为复方丹参滴丸改善微循环、降低长期心血管事件风险提供强有力的高质量中国证据。

会议主持:山东大学齐鲁医院 张梅教授
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会议主持:山东大学齐鲁医院 张梅教授

院士共话心血管现代中药前沿

张运院士在会议致辞中表示,冠状动脉微血管疾病存在诊断率低、治疗不规范、长期管理缺失等困境,是亟待攻克的重大临床课题。前期预试验证实,标准治疗联合复方丹参滴丸治疗6个月可显著提高CMVD患者冠脉血流储备(CFR)。本次研究将扩大样本,通过多中心随机双盲设计进一步验证其疗效与安全性,期望以坚实的循证成果,助力中医药现代化与国际化发展。

中国工程院院士、山东大学齐鲁医院 张运院士
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中国工程院院士、山东大学齐鲁医院 张运院士

高等级循证以期国际认可

张澄教授指出,冠脉微血管功能障碍是心肌缺血的重要诱因,国内虽已更新 CMVD 专家共识,为诊疗提供指引,但改善患者预后仍需高质量循证证据。针对CMVD错综复杂的病理机制,复方丹参滴丸的多靶点干预机制恰与此高度契合,期待MAID研究能将这一机制优势转化为国际认可的循证支持。

欧洲科学院院士、山东大学齐鲁医院 张澄教授
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欧洲科学院院士、山东大学齐鲁医院 张澄教授

企业携手科研中心

做好全方位保障

王贞女士表示,天士力坚持创新中药与先进治疗药物双轮驱动战略,致力于推动中医药的循证研究与现代化发展。MAID研究的启动,是复方丹参滴丸在CMVD领域的重要探索。天士力将携手各研究中心,以严谨规范保障研究质量,为研究提供全方位支持,助力CMVD诊疗水平提升,贡献中国智慧与力量。

天士力医药集团副总经理 王贞女士
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天士力医药集团副总经理 王贞女士

夯实循证证据

优化临床诊疗

在随后的学术交流会环节,山东大学齐鲁医院胡琴教授担任主持人,分别邀请山东大学齐鲁医院季晓平教授与刘晓玲教授,就“现代中药治疗心力衰竭进展”及“现代中药治疗冠脉微血管疾病研究进展”进行深度介绍与分享。专家们一致认为,中医药在改善微循环、缓解缺血症状和延缓疾病进展方面具有独特潜力与优势。

芪参益气滴丸通过改善心肌代谢、调控NO-cGMP-PKG信号通路、减轻炎症、减少氧化应激损伤等作用,有效抑制并逆转心肌肥厚,减轻心肌缺血再灌注损伤,从而有效治疗心衰,改善心衰患者的症状及预后。芪参益气滴丸在心衰的治疗上有充分的证据支持,安全性和有效性均已被验证,得到多个指南(共识)强推荐。

复方丹参滴丸(CDDP)通过改善微血管功能可产生显著治疗效果,提示CDDP可作为CMVD患者现有治疗方案的重要补充。改善CMVD核心机制:内皮功能障碍、氧化应激、炎症及微血栓形成等,致微血管结构与功能异常。其多靶点作用,促进NO生成、抑制炎症/氧化应激、抗血小板聚集等。在现有标准治疗基础上联合CDDP,多靶点治疗能更显著改善CMVD患者CFR,为CMVD提供了极具潜力的治疗新策略。

从左到右:胡琴教授、季晓平教授、刘晓玲教授
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从左到右:胡琴教授、季晓平教授、刘晓玲教授

严谨求实

规范培训筑牢研究基石

循证之基,始于严谨。启动培训会上,刘晓玲教授详尽解读了MAID研究方案。该研究依托前瞻性、多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照的科学设计,致力于明确复方丹参滴丸在CMVD领域的长期临床获益。为保障试验质量,会议围绕SOP执行、EDC录入与随机系统操作进行了专业化培训,全力保障全国各参研中心严格遵循国际标准与临床试验规范执行,打造高质量临床研究标杆。

复方丹参滴丸“MAID研究”培训讨论环节交流
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复方丹参滴丸“MAID研究”培训讨论环节交流

融汇中西

打造CMVD诊疗的“中国方案”

依托顶尖学术平台的强力赋能,“MAID研究”的正式启动,为破解冠状动脉微血管疾病的治疗困局迈出了具有里程碑意义的关键一步。期待在全体研究者的通力协作下,该研究能够稳步推进、结出硕果。

未来,MAID研究将深耕现代循证医学体系,以科学、严谨的高质量数据,验证复方丹参滴丸治疗CMVD的确切疗效与安全性。这不仅将为优化国内外CMVD临床实践指南提供不可或缺的证据支撑,更将助推中医药深度融入现代慢病防治体系,让独具优势的“中国方案”造福全球心血管患者!

复方丹参滴丸“MAID研究”正式启航
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