近日,广西生物医药领域首个10米法电磁兼容实验室在广西医疗器械检测中心建成投用,填补了广西大型有源医疗器械电磁兼容高端检测空白。这一实验室的落地,意味着广西大型影像设备、医用机器人、人工智能医疗器械等高端产品可以就近完成关键检测,标志着广西医疗器械检验检测能力迈上新台阶。

9月18日,在广西医疗器械检测实验室开放日活动现场,一台大型有源医疗设备正在10米法电磁兼容实验室接受电磁兼容性能检测,技术人员在电波暗室中进行设备调试与检测作业,检测电磁发射和电磁抗扰度两项核心内容,验证该医疗器械的基本安全和基本性能,确保设备在复杂电磁环境条件下可满足国家标准要求。

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前来参加开放日活动的广西道纪医疗设备有限公司副总经理徐兴科介绍,以前设备必须送往广东、上海等地的检测机构,路途远、周期长、成本高。如今在家门口就能完成检测,整体送检周期大幅缩短,综合成本明显降低,为企业产品快速上市赢得了宝贵时间。“现在广西有了自己的10米法电磁兼容实验室,检测周期缩短了,物流和人力成本也降下来了。更重要的是,器检中心的技术人员可以和我们面对面沟通,有问题当场解决,效率提升非常明显”,徐兴科说。

“我们这座10米法电磁兼容实验室,可以覆盖大型影像设备、医用机器人、人工智能医疗器械等大型有源医疗器械的电磁兼容检测需求检测能力实现了质的飞跃。”广西器检中心有源检测室主任强小龙介绍。

实验室建设是全力服务自治区制造业十大现代化支柱产业转型升级需求与全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的重要举措。

广西医疗器械检测中心主任黄忠亮表示,未来中心将结合广西产业和监管需要,完善资质和能力体系,做好技术服务、科研攻关和标准制修订工作,主动服务区内企业,以技术保障助推广西医疗器械产业高质量发展。

来源:广西医疗器械检测中心

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