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(来源:求实药社)
9月22日,罗氏(Roche)宣布,其在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂enicepatide(CT-388)治疗2型糖尿病(T2D)合并超重或肥胖成人患者的2期临床试验CT-388-104取得积极顶线结果。
研究达到两项主要终点,在第48周观察到剂量依赖性的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重下降。罗氏目前正在推进enicepatide的后期临床开发,包括两项长期体重管理3期研究,并计划于2027年上半年启动血糖控制3期开发项目及心血管结局研究。
结果显示,接受最高剂量24 mg enicepatide治疗的患者在第48周HbA1c平均较基线降低2.65个百分点,基线平均HbA1c为8.1%;其中90%的患者HbA1c降至≤6.5%,62%的患者HbA1c降至5.7%以下,达到正常范围。在基线HbA1c>8.5%的患者中,24 mg组HbA1c较基线平均降低4.13个百分点。体重方面,24 mg组第48周平均体重较基线下降15.5%,且减重趋势尚未出现平台期。
安全性方面,enicepatide的安全性和耐受性特征与其他成熟的肠促胰素类疗法总体一致,最常见的不良事件为胃肠道不良事件,且大多为轻度至中度。Enicepatide组因不良事件停药的比例为2.0%,安慰剂组为0。研究未发现新的安全性信号。
财报显示,今年上半年,罗氏实现总营收303.64亿瑞士法郎(约384.35亿美元),以瑞士法郎计价同比下滑2%;归属于公司股东的净利润68.71亿瑞士法郎,以瑞士法郎计价同比下滑7%。不过,若按照固定汇率(CER)计价,罗氏上半年总营收、归属于股东的净利润同比分别增长6%、5%。公司上半年核心营业利润(剔除非经常性项目后的“常态化”利润)达118.56亿瑞士法郎,同比增长10%(按固定汇率计价)。
对于业绩增长,罗氏在财报中表示,主要由五款核心药物驱动:奥马珠单抗(Xolair)、艾美赛珠单抗(Hemlibra)、奥瑞利珠单抗(Ocrevus)、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗复方(Phesgo)和法瑞西单抗(Vabysmo),这五款产品2026年上半年合计实现销售额110亿瑞士法郎,按固定汇率增长12%。其中奥瑞利珠单抗依旧是最畅销产品,全球销售额34.7亿瑞士法郎(约43.9亿美元),同比增长7%。
值得关注的是,罗氏持续保持高强度的研发投入。2026年上半年公司研发投入达57.65亿瑞士法郎(约72.97亿美元),约占总营收的19.0%。这一比例在跨国药企中处于领先水平。公司正全面推进代谢疾病管线的布局,其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂恩尼塞帕肽(Enicepatide)在肥胖伴2型糖尿病患者中的II期研究稳步推进。
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