2026年9月24日,赛伦生物(688163.SH)公告称,公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》,生产地址位于上海市青浦区华青路1288号,认证剂型为注射剂,涵盖破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')₂)、抗蛇毒血清、抗狂犬病血清,有效期至2028年10月24日。

公告显示,本次公司通过认证并取得证书,标志着相关产品生产质量管理体系符合菲律宾FDA要求,具备在菲律宾开展药品注册、实现商业化上市的基础条件。公司计划启动相关产品在菲律宾的注册及后续市场推广工作,并逐步拓展东南亚市场。

公司提示,后续产品仍需完成菲律宾当地药品注册审批流程,注册周期、审批结果及最终上市时间均存在不确定性,能否顺利实现商业化并取得预期收益存在一定风险。