华东医药发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果。研究显示,HDM1002片各剂量组在第44周达成全部主要终点与关键次要终点,第52周减重效果持续提升未观察到减重平台期,200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降10.7%与12.2%,同时可显著改善多项心血管代谢指标、大幅降低肝脏脂肪含量、优化体成分,整体安全性和耐受性良好,与GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致,未观察到新的安全性信号。目前华东医药已完成HDM1002片的Pre-NDA沟通,即将在中国正式递交其用于体重管理的上市申请。

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作者:公告君