在软件测试CNAS实验室评审的过程中,在人员方面是一个非常容易翻车的地方,实验室的人员管理不仅仅是配备了符合资质要求的人员就可以了,人员档案如何整理也大有学问,本文咱们就一起来了解一下CNAS实验室评审过程中,因为人员方面出问题而导致的翻车案例。
先说一下根据CNAS发布的不符合案例集中,Top10的人员方面的问题:
1、监督员数量不足、领域覆盖不全、无监督经历
2、无监督计划 / 无监督记录 / 记录要素不全
3、体系 / 标准换版未培训、无培训记录
4、培训不考核、能力不确认、无有效性评价
5、关键人员专业 / 学历 / 经历不满足认可要求
6、无上岗授权、无定期能力评价
7、岗位职责缺失、文件前后矛盾
8、无关键岗位代理人
9、人员技术档案记录不完整
10、监督发现问题不纠正、无原因分析
CNAS实验室评审人员方面不符合案例集梳理如下:
1、人员监督问题(最易不符合)
1)制度缺失
程序文件有监督表格,但无监督要求、流程、频次;
监督范围不全,未覆盖其他技术人员、关键支持人员;
2)监督员配置不足
未按领域配置监督员(部件 / 校准 / 采制样 / 家电 / 线缆 / 灯具等);
仅 1 名监督员,覆盖不足、监督不充分;
监督员无对应检测经历,资格不满足;
3)计划与记录严重缺失
无年度监督计划、无日常监督记录;
无在培员工、新员工监督记录;
监督计划无监督对象、无监督项目;
4)记录要素不全
缺监督人、依据、过程、方式、评价结论;
未记录操作合规性、结果可靠性;
5)发现问题不闭环
发现操作错误、参数错误、不符合项无原因分析;
无纠正 / 纠正措施、无跟踪验证;
2、人员培训问题(数量最多)
1)体系与标准培训缺失
新版手册 / 体系文件发布未宣贯、无培训记录;
未培训 CNAS 应用说明等;
标准换版后未培训相关人员;
2)岗位技能培训缺失
制样 / 取样 / 设备操作无培训;
化学安全、防护、救护、生物安全无培训;
(注:软件测试领域需培训安全保密、知识产权保护以及软件测试相关法规、标准)
新进人员上岗前培训缺失;
3)培训管理缺陷
无年度培训计划、无培训目标;
培训内容缺质量控制、安全、技术能力;
人员档案未记录培训经历;
4)培训有效性未验证
培训后无考核、无评价、无确认;
仅培训不考核,能力未确认即上岗;
3、人员能力问题(直接影响结果)
1)实操能力不足
标准理解错误、操作不熟练、不会使用设备;
不会正确读数、不会按标准执行试验;
关键概念不清;
2)资质背景不满足
检测人员非相关专业、从业时间不足;
技术负责人专业不匹配;
3)能力确认缺失
无上岗考核、无能力评价、无授权记录;
已授权人员未定期评价持续能力;
相关检测人员无定期能力验证;
4)档案记录不全
无教育、培训、技能、经验、授权、能力确认记录;
4、岗位职责与授权问题
1)文件规定混乱
手册与程序职责冲突、前后不一致;
岗位描述与实际设置不符;
2)岗位职责缺失
缺授权签字人、校核人、监督员、合同评审员、样品管理员职责;
最高管理者职责不完整;
3)关键岗位代理缺失
未指定主任 / 技术负责人 / 质量负责人代理人;
代理关系不合理(同一人互代);
4)授权不规范
重要设备、检测项目无书面授权;
新进人员、内审员、取制样人员未授权;
授权签字人无签发范围、无任命文件;
5)人员配置问题
专职人员不足,管理人员在母体兼职,存在利益冲突;
5、人员资格与任职条件问题
1)文件无任职要求
未规定技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员任职资格;
2)任职条件不符合 CNAS要求
检测人员学历要求过低(高中 / 技校);
未按应用说明设定专业 / 学历要求(软件检测领域:CNAS-CL01-A019);
3)关键人员资格不满足
监督员无检测经历、专业不符;
质量负责人无质量管理体系培训经历;
内审员无培训、无资格;
4)违规使用人员
使用在读学生独立承担检测并授权;
上述内容基本上可以囊括在CNAS实验室评审过程中关于人员的所有问题点,相对来说比较全面了,供大家参考使用。
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