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日前,全省医疗器械不良事件监测技术培训班在合肥举办。全省16个市及2个省直管县(市)监测机构业务骨干、三级医疗机构监测人员和创新医疗器械注册人、集采中选品种注册人代表共200余人参加培训。

培训强调,医疗器械不良事件监测是上市后监管的重要手段,是发现、评价、控制风险的第一道关口。抓好这项工作,是守护公众用械安全、筑牢质量安全防线的重要政治责任。培训要求各参训单位和人员要提高政治站位,深刻把握监测工作新形势新要求;要聚焦核心能力,全面提升风险信号挖掘的精准度、专业性、前瞻性;要强化三方联动、压实各方责任,加快构建全省一体化风险防控新格局。

培训班还围绕医疗机构器械不良事件管理实践、《医疗器械警戒质量管理规范(试行)》解读、个例报告填写及判定等进行了专题授课,为做好全省医疗器械不良事件监测工作奠定了坚实基础。