6月30日(路透社)- 美国食品药品监督管理局于周二宣布,已批准Orca Bio公司的一款疗法,用于治疗某些血癌,该疗法还希望降低干细胞移植并发症的风险。

该疗法名为Orca-T,品牌名为Tregzi,用于治疗血癌患者,包括急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病和骨髓增生异常综合征。

Orca-T旨在利用来自匹配供体的健康造血和免疫细胞,重建患者受损的血液和免疫系统,同时减少与传统供体干细胞移植相关的严重并发症。

这家未上市的生物技术公司的首席执行官Nate Fernhoff告诉路透社,该疗法对批发商的进货价为428,000美元,并补充说公司预计该疗法将在7月底前开放订购。

Fernhoff表示,Orca-T的关键优势在于提高慢性移植物抗宿主病(GvHD)无病生存率,称其为对血癌患者“更全面的恢复性疗法”。

这一批准是基于一项后期临床试验,其中接受Orca-T的患者中有78%在一年后仍存活且未出现中度至重度慢性GvHD,而接受传统移植的患者中,这一比例仅为38%。

移植物抗宿主病是移植后可能出现的一种并发症,供体免疫细胞会攻击患者的健康组织。它可能损害器官,患者需要长期服用免疫抑制药物,感染风险也会增加,严重时甚至可能致命。

这种疗法的制备方法是,把供体血液分离成特定的细胞类型,其中包括调节性T细胞,用来控制移植物抗宿主病;干细胞,用来重建血液和免疫系统;以及常规T细胞,用来帮助抵抗感染和癌症复发。