今日(9月29日),康方生物(9926.HK)表示,公司海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布已与阿斯利康达成战略合作。据悉,阿斯利康将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资,并将主导推进康方全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18.2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究;双方还签署了谅解备忘录,拟进一步推进依沃西与阿斯利康旗下一系列ADC药物及其他抗肿瘤药物联合疗法的临床探索。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:本次阿斯利康20亿美元战略投资Summit,并将主导推动依沃西与其旗下一系列高潜力抗癌药物(包括多种ADC药物)联合疗法临床研究,是对依沃西突破性全球临床价值的高度认可,有望为依沃西的全球开发注入充裕的资金和丰富的产业资源,加速依沃西全球(含中国)临床开发节奏,全面放大依沃西的全球价值空间,进一步强化依沃西的全球优势地位。
Summit董事长兼联合首席执行官Robert W. Duggan表示:这项重大的战略投资以及双方的临床合作,有力印证了依沃西的巨大潜力。双方将携手加速创新疗法的开发,切实改善全球肿瘤患者的生存获益。
同时,Summit与阿斯利康已签署临床合作协议,即将启动依沃西联合Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
Sone-Ve是一款潜在全球首创的Claudin 18.2靶向抗体药物偶联物(ADC)。阿斯利康近期公布的CLARITY-Gastric01研究结果显示,Sone-Ve用于二线及以后Claudin18.2阳性晚期胃癌取得了具有统计学显著性且有临床意义的总生存期(OS)改善。依沃西作为全球首创肿瘤免疫2.0基石药物,在一线治疗晚期胆道癌的Ⅲ期HARMONi-GI1研究中(依沃西联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗)同样取得具有统计学显著性且有临床意义的OS获益。两项研究的成果都将在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛环节公布。
根据协议,临床试验拟由阿斯利康主导发起,双方将各自提供己方药物用于联合疗法研究,共同承担研究费用,并各自保留其对应药物分子的开发与商业化权益。
Summit总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh博士表示:“Summit与阿斯利康的战略合作,为依沃西的全球开发开启了激动人心的新篇章。越来越多的研究证据证实,依沃西是一款具有差异化作用机制优势的PD-1/VEGF双抗。我们期待进一步拓展依沃西的临床布局,发挥依沃西与一系列新型抗肿瘤药物(包括ADC药物)的协同效应,通过互补机制实现肿瘤杀伤、免疫激活与微环境调控的多重作用。”
此外,Summit与阿斯利康还签署了一份谅解备忘录,拟进一步扩大全球临床合作范围,开展依沃西与阿斯利康旗下多款肿瘤药物(包括其核心ADC产品管线)的联合疗法探索。
双方计划共同承担未来潜在研究的临床开发费用,各自保留其分子药物现有的开发与商业化权利,该协议为非排他性协议。本合作不涉及与里程碑款项、特许权使用费、收入分成或利润分成相关的额外财务安排。
阿斯利康肿瘤学与血液学研发执行副总裁Susan Galbraith 表示:“拓展 ADC管线的跨瘤种应用,打造‘ADC+下一代免疫疗法’的治疗基石,是我们肿瘤战略的核心方向。PD-1/VEGF双抗是当前免疫治疗的前沿方向,有望在现有免疫疗法基础上实现疗效提升,尤其在肺癌、乳腺癌以及胃肠道肿瘤领域潜力突出。依沃西与我们ADC管线的联合,有望为全球肿瘤患者建立更优的治疗标准。”
采写:南都N视频记者 黄海珊
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