洁净室验收时,"检漏" 是最容易出问题的环节。这篇用问答把检漏讲清楚,验收时心里有底。
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Q1:检漏在查什么?
查两件事:滤材有没有破损、密封有没有泄漏。高效过滤器理论上能拦下 99.99% 以上的颗粒,但运输磕碰、安装挤压、边框老化都可能造成 "看着没问题、实际在漏"—— 检漏就是往过滤器上游发标准气溶胶(PAO 或 DOP),在下游扫描,看有没有漏网颗粒。
Q2:两种检漏方式怎么选?
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实验室、药厂手术室这类场景,建议用更严的粒子计数法或双法结合。
Q3:什么时候必须检漏?
三个时间点:
① 新过滤器安装后(投产前);
② 定期巡检(按洁净等级,半年到一年);
③ 更换或维护后。
检漏记录要留档 —— 这是过 GMP 审计、医院质控的硬材料。
Q4:检漏不合格怎么办?
先判断是滤材破损还是密封泄漏:密封问题重新压紧或补密封;滤材破损只能更换。检漏不过的过滤器在洁净室里就是风险源,不能凑合。
Q5:怎么考察厂家的检漏能力?
看三件事:
① 有没有出厂逐台检漏(还是抽检);
② 检漏设备(光度计 / 粒子计数器)和记录;
③ 支不支持现场检漏验收。
出厂逐台检漏 + 现场可复检,是靠谱厂家的标配。
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