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9月24日,中核集团旗下中核粒子医疗科技有限公司自主研制的IntelliQuant 970单光子发射X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)正式取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20263062048)。这标志着中核集团核医疗全产业链补齐高端显像设备关键一环,真正打通从同位素生产、放射性药物到诊断装备、临床应用的全链条闭环。
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IntelliQuant 970 SPECT/CT是中核集团集中研发项目自主研发的高端核医学显像设备,聚焦临床核心需求,搭载业界独创的独立式准直器,实现心脑等小器官高清动态成像;独创3D光学融合成像技术,降低摆位经验依赖,保障图像一致性;通过高性能SPECT及诊断级CT,实现功能与解剖影像精准融合。整机子系统级100%国产化、零部件级90%以上国产化,经双中心临床试验验证,性能全面对标进口中高端同类设备。
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SPECT/CT长期依赖进口,是制约基层核医学普及的核心瓶颈。国产装备获批后,可加速诊断技术向县域下沉,支撑“千县工程”与“一县一科”落地,提升重大疾病早期筛查率;结合治疗核素形成诊疗一体化方案,并通过“一带一路”推广中国方案。下一步,中核粒子将加快市场落地与临床推广,推动技术迭代升级,服务国家医疗卫生战略,贡献中核力量。
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来源 | 中核粒子
责编 | 王思淇
主编 | 刘洋
审校 | 李春平
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