日本一直被视为医药强国,武田、第一三共、安斯泰来等企业全球有名。
但很少有人知道,日本医院手术、抢救重症常用的一类抗生素,关键原料几乎全部依赖中国。
日本最离不开中国供应链的,是β-内酰胺类抗生素。
这类药包括青霉素、头孢菌素和碳青霉烯类,用于手术感染预防、肺炎、败血症等重症治疗。
日本厚生劳动省披露,这类抗生素原料药及关键中间体,接近百分之百依赖中国。
日本国内只能完成部分加工、制剂和包装。
最上游的发酵原料、母核及中间体,大量掌握在中国企业手中。
2019年,日本常用抗生素头孢唑啉长期断货,原因之一就是中国原料生产出问题。
这让日本意识到,药盒写着日本公司名字,不等于整条供应链都在日本。
日本政府对8206种仿制药调查,全部生产环节在国内完成的只有2677种,占32.6%。
按出货金额算,更只有25.3%。
直接使用进口原料药的产品达4309种,占52.5%;按金额算也达52.1%。
中国和印度成为全球原料药基地,靠的不只是工资便宜。
而是化工原料、发酵设备、环保处理、规模化工厂和工程技术人员一整套产业链。
日本企业过去认为进口原料、国内制剂成本最低。
可一旦中国工厂检修或环保调整,日本药企即使有工厂也可能无料可用。
问题不只在海外,日本本土药厂质量管理也出问题。
最严重的是小林化工。2020年生产的抗真菌药中混入安眠药成分。
大量患者出现意识不清、记忆障碍,并发生死亡案例。
调查发现是长期违规生产和管理失控。
泽井制药被查出采用未经批准的检测办法。
2024年5月,日本仍有3906种药停供或限量,其中仿制药2589种。
到2026年3月,限量及停供药品仍约2270种,占14%,药荒远未结束。
为减少对华依赖,日本政府将头孢唑啉、哌拉西林等抗菌药原料列为“重要物资”。
安排553亿日元补贴,支持国内生产。
但补贴能建工厂,不一定能让工厂长期赚钱。
原料药投资大、环保成本高,日本政府长期压低仿制药价格。
企业只生产几种用量有限的原料,设备利用率不高,成本难与中国大规模生产竞争。
以美罗培南为例,日本国内原料供应能力一度只能满足约一成需求,部分设备已老化。
重建从发酵、提纯到合成的完整生产线,后续还要长期承担人工、能源、环保和设备维护费用。
日本过去把低利润、重资产环节交给海外,现在想搬回来。
才发现丢掉一套产业生态容易,重新养起来非常昂贵。
日本药品供应真正困境是两头都不稳。
海外原料一旦中断,日本工厂可能无药可做。
国内药企一旦因质量问题停产,其他厂家又没有足够产能迅速补上。
这也是中国医药供应链真正的优势。
中国提供的不只是一批便宜原料,而是从基础化工、发酵设备、原料药到中间体的完整体系。
规模越大成本越低,上下游越集中调整产量也越快。
当然,这不意味着中国企业可以忽视质量和环保。
药品供应链竞争最终比拼成本、稳定性与质量控制。
对日本来说,现实已很清楚:一边担心关键药过度依赖中国,一边要处理本土药厂质量问题。
这个医药强国现在最缺的,或许不是再建几座工厂。
而是重新建立一套既能赚钱、又能稳定生产、还能让医院放心使用的基础医药制造体系。
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