近期医药领域动态密集：恒瑞医药将HRS-1596有偿许可给诺和，潜在总交易额最高可达26亿美元；迪哲医药已收到阿斯利康6亿美元首付款；恩华药业与Somnivera签订独占许可协议，有权获最高5.07亿美元里程碑付款。丽珠集团、华纳药厂、津药药业、众生药业、鲁抗医药、国邦医药、普门科技、圣诺生物等公司披露了药品注册、生产许可及医疗器械注册等进展。整体来看，今日医药行业快讯集中在创新药对外授权和多个仿制药、医疗器械获批方面。
1、恒瑞医药：将HRS-1596有偿许可给诺和 潜在总交易额最高可达26亿美元
恒瑞医药发公告称，与Novo Nordisk A/S 公司（以下简称“诺和”）达成协议，将恒瑞潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和。诺和将获得HRS-1596在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。
2、迪哲医药：公司收到阿斯利康6亿美元首付款
迪哲医药公告，公司于2026年7月14日与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲 的权利，协议于2026年8月31日正式生效。近期公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款。
3、恩华药业：与Somnivera签订独占许可协议 有权获最高5.07亿美元里程碑付款
恩华药业公告，公司与Somnivera签订独占许可协议，授予其在除中国大陆、港澳台外的全球范围开发、生产和商业化一款在研药物独家权利。该在研药物是公司自主研发、具有自主知识产权的1类创新药，拟用于治疗睡眠障碍。Somnivera将支付首付款1050万美元，公司有权获最高5.07亿美元里程碑付款，以及按净销售额的一位数至低双位数百分比计算的分层特许权使用费。公司另通过全资子公司香港恩华获Somnivera15%股权。
丽珠集团公告，控股子公司上海丽珠收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市，药品批准文号为国药准字H20269239，有效期至2029年4月27日。
5、华纳药厂：25mg艾拉莫德片获得药品注册证书
华纳药厂公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》，规格为25mg，注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价。该药品用于治疗活动性类风湿关节炎，药品批准文号为国药准字H20266052。
6、津药药业：子公司盐酸罗哌卡因注射液2026年9月获药品注册证书
津药药业公告，子公司湖北津药近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸罗哌卡因注射液《药品注册证书》，规格为10ml：75mg、10ml：100mg，药品批准文号为国药准字H20266080、国药准字H20266081。该药用于外科手术麻醉、急性疼痛控制。
7、众生药业：获得富马酸依美斯汀滴眼液药品注册证书
众生药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的富马酸依美斯汀滴眼液《药品注册证书》，该药品用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状，注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价。
8、鲁抗医药：注射用头孢呋辛钠0.75g、1.5g获药品注册证书
鲁抗医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢呋辛钠《药品注册证书》，规格为0.75g、1.5g，批准注册，注册分类为化学药品4类。
9、国邦医药：浙江国邦获氟雷拉纳新兽药注册证书，监测期4年
国邦医药公告，公司全资子公司浙江国邦与其他单位联合申报的氟雷拉纳获农业农村部批准为二类新兽药，并于2026年9月28日取得《新兽药注册证书》，证书号为（2026）新兽药证字116号，监测期4年。产品上市前仍需取得兽药产品批准文号。
10、普门科技：控股子公司取得光子治疗仪医疗器械注册证
普门科技(688389.SH)公告称，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的光子治疗仪医疗器械注册证。该产品适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用，可在医院、诊所、家庭等多场所使用。本次获证进一步丰富公司在消费者健康领域的产品品类，有助于提升治疗与康复领域市场竞争力，对经营将产生积极影响。
11、圣诺生物：全资子公司新增原料药品种获药品生产许可证并通过GMP检查
圣诺生物公告，公司全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》《药品GMP符合性检查告知书》。《药品生产许可证》有效期至2031年3月25日，生产范围包含仅限注册申报使用、仅供出口使用的两类原料药；本次通过GMP符合性检查的为仅供出口使用的原料药，对应102原料药车间及生产线，检查结论为符合要求。上述资质获取将夯实公司生产管理与质量合规体系，为拓展海外市场提供保障，对短期经营业绩的影响存在不确定性。
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本文源自：市场资讯
作者：电报君
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