导读
在人群层面开展前列腺癌筛查时,如何在提高临床显著性前列腺癌(csPCa)早期检出机会的同时,控制后续检查带来的医疗资源负担,是筛查策略能否真正落地的重要问题。尤其当筛查从个体机会性检测走向大规模组织化实施后,如果所有前列腺特异性抗原(PSA)升高男性均直接接受磁共振成像(MRI),影像资源可能面临巨大压力。
2026年欧洲泌尿外科协会(EAU)年会公布了PRAISE-U项目的初步结果。该项目在欧洲5个试点地区探索在人群筛查中引入MRI前风险分层:对于PSA>3ng/mL的男性,不直接全部转诊MRI,而是首先利用风险计算器或PSA密度进行二次筛选。初步数据显示,不同试点的MRI转诊量减少22%~58%,提示风险分层有望成为连接大规模PSA筛查与有限MRI资源的重要“缓冲层”。
研究背景
如果在欧洲启动以人群为基础的组织化前列腺癌筛查,预计将有约5100万名50~69岁男性符合筛查年龄范围。若首先采用PSA进行风险筛选,预计约500万男性的PSA>3ng/mL。若这些男性全部进一步接受MRI检查,将对现有MRI容量形成巨大压力。
因此,大规模筛查真正需要解决的问题并非简单地“增加MRI”,而是如何把MRI优先用于真正需要进一步检查的人群。
欧盟PRAISE-U项目由此提出“双重风险分层”策略,即分别在MRI前和MRI后进行风险分层,在维持csPCa检出能力的同时尽可能减少不必要检查。本次EAU26公布的研究主要报告其中MRI前风险分层(pre-MRI RS)的初步实施结果。
图1 有无MRI前风险分层的前列腺癌筛查路径比较
研究方法
PRAISE-U目前在欧洲5个试点地区实施基于风险的前列腺癌筛查流程,分别为曼雷萨(Althaia[ALT])、加利西亚(GAL)、波兰(POL)、立陶宛(LIT)和爱尔兰(IRE),目标筛查人群为50~69岁男性。
对于PSA>3ng/mL的男性,各试点并未统一采用单一风险评估方法,而是根据当地医疗体系和可获得资源选择不同的MRI前风险分层工具。其中,爱尔兰采用结合直肠指检(DRE)的鹿特丹前列腺癌风险计算器(RPCRC);Althaia采用PSA密度,以0.10ng/mL2为阈值;加利西亚采用结合经直肠超声的RPCRC;波兰和立陶宛则采用结合经腹超声的改良RPCRC。被评估为低风险或中低风险的男性不再转诊MRI。
具体而言,Althaia将PSA密度<0.10ng/mL2定义为低风险,不进行MRI;≥0.10ng/mL2则接受MRI。爱尔兰和加利西亚根据RPCRC预测任何前列腺癌的概率进行分层,<12.5%不进行MRI,12.5%~20.0%及≥20%则进一步接受MRI。波兰和立陶宛还进一步结合csPCa预测概率细化中危患者的MRI选择。
图2 PRAISE-U各试点MRI前风险分层方法及转诊标准
研究结果
近1.4万名男性完成初步筛查,约11% PSA>3ng/mL
目前研究数据仍在持续收集中。截至本次分析,共有13,910名男性接受筛查,其中1,587例(11%)PSA>3ng/mL;在这些PSA升高男性中,1,424例(89%)已经完成第一次风险分层。这一结果也体现了MRI前风险分层的实际应用场景:首先通过PSA从大规模人群中筛选出需要进一步评估者,再通过第二层风险评估进一步决定是否需要MRI,而非直接将所有PSA超过阈值者送入影像检查流程。
MRI前风险分层使MRI转诊量减少22%~58%
不同试点采用风险分层后,MRI转诊需求均出现不同程度下降,降幅为22%~58%。具体来看,波兰MRI转诊量减少42%,爱尔兰减少22%,加利西亚减少幅度最大,达到58%;Althaia减少53%,立陶宛减少44%。
图3 PRAISE-U各试点MRI前风险分层后的MRI转诊减少比例
这一结果说明,即使不同国家和地区采用的具体风险分层工具并不完全相同,在PSA筛查与MRI之间增加一道风险评估步骤,均具有减少MRI需求的潜力。
不同风险分层方法的筛选效率存在差异
MRI数量减少并不是评价风险分层策略的唯一指标。一个理想的筛查路径不仅应该减少MRI,还应尽可能避免将大量最终结果为阴性的患者继续送入MRI检查。
研究显示,各试点接受MRI后PI-RADS 1~2的比例存在明显差异:波兰为27%、爱尔兰为55%、加利西亚为26%、Althaia为60%、立陶宛为28%。值得关注的是,Althaia采用PSA密度0.10ng/mL2作为风险分层阈值,其MRI转诊减少幅度达到53%,与其他风险分层方法相比并不逊色;但接受MRI者中PI-RADS 1~2的比例仍达到60%。Poster据此指出,采用PSA密度0.10ng/mL2能够实现相近程度的MRI转诊减少,但可能伴随更多PI-RADS 1~2结果。
这意味着,“减少了多少MRI”与“剩余MRI是否更精准地用于高风险患者”实际上是两个不同的问题。不同风险工具即使能够获得相似的MRI减量效果,其筛选效率仍可能存在差异。
结论与启示
PRAISE-U项目所回答的是一个非常现实的筛查实施问题:当组织化前列腺癌筛查覆盖数以千万计的男性时,如何让现有医疗资源承载这一筛查规模?
如果仅采用“PSA>3ng/mL→MRI”的简单路径,欧洲预计可能有约500万男性需要进一步MRI评估。对个体患者而言,一次MRI似乎只是常规检查;但当这一策略放大至国家甚至欧洲人口层面,MRI设备容量、影像科医生工作量、医疗成本以及后续穿刺需求都会成为必须考虑的问题。因此,筛查策略是否有效与其是否能够在人群层面实施,并不完全是同一个问题。
本研究的价值正在于把风险分层嵌入PSA和MRI之间。初步结果显示,5个试点无论采用RPCRC还是PSA密度,均能够减少MRI转诊,降幅达到22%~58%。从医疗体系角度看,这意味着风险分层可能帮助MRI从“PSA升高后的常规下一步”转变为“经过再次筛选后的精准检查”。
与此同时,各试点之间的差异同样值得关注。加利西亚的MRI转诊减少58%,同时PI-RADS 1~2仅占26%;而采用PSA密度0.10ng/mL2的Althaia虽然MRI转诊同样减少53%,但PI-RADS 1~2仍达到60%。这提示未来评价MRI前风险工具时,不能只追求更高的“MRI减量率”,还需要同时回答:被省略MRI的人群是否真正安全?接受MRI的人群中csPCa富集程度是否提高?
而这恰恰也是目前研究最大的未解问题。当前数据仍在收集中,仍需进一步随访才能确认对于被划分为低风险、从而省略进一步检查的男性,这种策略是否适当。因此,目前结果能够证明的是MRI前风险分层在真实医疗体系中具有可实施性和减少MRI需求的潜力,尚不能据此判断哪一种风险分层工具最佳,更不能证明省略MRI不会造成csPCa漏诊。
从更长远的角度看,PRAISE-U提供的可能并非一个固定的筛查公式,而是一种更具推广价值的组织化筛查框架:PSA完成第一层筛选,MRI前风险工具进一步缩小检查人群,MRI后再次风险分层决定是否进入穿刺。这种多阶段筛查路径有望在早期发现csPCa与减少过度检查之间建立更好的平衡。
随着欧洲组织化前列腺癌筛查逐步推进,真正决定筛查能否大规模落地的,可能不仅是某一项检查本身的诊断效能,更是能否通过合理的风险分层,让有限的MRI和穿刺资源集中于最可能获益的人群。PRAISE-U的初步结果,为这一从“扩大筛查”走向“精准筛查”的转变提供了重要的现实依据。
参考文献
van Harten MJ, van den Bergh RCN, Collen S, et al; on behalf of the PRAISE-U consortium. Pre-MRI risk stratification in a population-based PCa screening setting: first results of the PRAISE-U initiative. Presented at: EAU26; March 13–16, 2026; London, UK. Abstract AM26-3994.
审批编号:CN-195841
有效期:2027-09-22
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撰写:Brian
审校:Nobody
排版:Atai
执行:Zelda
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