Can-Fite BioPharma Ltd. CANF 周三表示,其 Namodenoson 治疗晚期胰腺导管腺癌的 2a 期研究顺利通过了主要安全性评估,更新的随访数据显示,在部分经过多轮治疗的患者中,总生存期表现出持久获益。
该公司表示,这些结果支持将该药物推进到 2b 期研究,与化疗联合使用。
这项开放标签试验入组了 20 名在接受标准治疗后病情仍出现恶化的患者。其中 14 人将 Namodenoson 作为三线治疗方案,5 人作为二线方案,1 人作为四线方案。
据该公司称,Namodenoson 的耐受性良好,安全性与之前的临床研究一致。
Can-Fite 公布安全性和生存期积极结果
在经过较长时间的随访后,该公司在三线队列中重新进行了生存分析。该分析重点关注了八名在开始治疗后存活至少两个月的患者。
该分析排除了疾病快速进展、被认为不太可能从全身治疗中获益的患者。
在这八名可评估的患者中,中位总生存期超过五个月。该公司表示,62.5%的患者至少存活5个月,而37.5%的患者至少存活7个月。
截至数据截止时,有两名患者仍然存活。
其中一名患者继续接受Namodenoson治疗,而另一名患者已随访近九个月。该公司还报告了持续的疾病控制,包括无进展生存期超过七个月。
三线患者表现出持久的总生存期
Can-Fite表示,更新后的研究结果发现了一个重度经治患者亚组,这些患者在接受Namodenoson作为三线治疗后仍实现了长期生存,为该药物的进一步临床开发提供了支持。
该公司还强调,在5例二线患者中,仍有1例在开始使用Namodenoson后存活超过18个月,该患者也因此成为该研究中生存时间最长的患者。
公司计划开展2b期联合用药研究
基于更新后的结果以及与本研究主要研究者的讨论,Can-Fite计划将Namodenoson推进至2b期研究,将该药物与化疗联合使用。
该公司表示,这一决定得到了最近发表的经过同行评审的临床前数据的支持,这些数据显示,Namodenoson通过抑制多种肿瘤增殖和耐药途径,同时提高癌细胞对化疗的敏感性,提升了化疗药物在胰腺癌模型中的抗肿瘤活性。
CANF股价表现:据Benzinga Pro数据,截至周三发稿时,Can Fite Biopharma股价上涨61.62%,报4.80美元。
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