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(来源:欧洲并购与投资)
诺和诺德和恒瑞医药达成最高26亿美元交易
丹麦制药集团诺和诺德(Novo Nordisk)与恒瑞医药近日宣布,就恒瑞自主研发的HRS-1596达成独家许可协议。根据协议,诺和诺德将获得HRS-1596在中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外全球市场的开发、生产和商业化独家权利。恒瑞则继续保留上述大中华区市场的相关权益。
此次交易包括3亿美元首付款,以及与开发、注册和商业化进展挂钩的里程碑付款,潜在总交易金额最高可达26亿美元。恒瑞未来还将有权获得相关产品销售提成。交易仍需通过美国《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》等监管审查,并满足其他惯常交割条件,预计于2026年第四季度完成。
HRS-1596瞄准每周一次口服给药
HRS-1596是一款GLP-1/GIP双受体激动剂,主要面向肥胖、2型糖尿病以及其他代谢性疾病。其作用机制包括抑制食欲、促进胰岛素分泌以及改善胰岛素敏感性。
这款药物最值得关注的特点,是有望实现每周一次口服给药。目前恒瑞已经获得中国监管部门批准,可以启动HRS-1596针对体重管理及2型糖尿病的I期临床试验,因此该项目仍处于非常早期的开发阶段,疗效、安全性以及最终能否成功上市仍需要后续临床研究验证。
目前市场上的GLP-1/GIP产品大多采用注射方式。例如礼来的减重药Zepbound同样作用于GLP-1和GIP双靶点,但目前为注射剂型;Viking Therapeutics也在开发口服GLP-1/GIP候选药物,不过其产品需要每日服用。诺和诺德认为,如果HRS-1596能够实现每周一次口服给药,有望减少服药频率并提高便利性。
诺和诺德继续补强减重药管线
此次合作也是诺和诺德进一步扩充肥胖和糖尿病创新药管线的一部分。近年来,随着礼来等竞争对手加速推进GLP-1相关产品,诺和诺德正在通过内部研发和外部授权合作增加下一代候选药物储备。
就在此次恒瑞合作前,诺和诺德还与瑞典Nanexa达成合作,希望利用其长效给药技术降低肥胖和糖尿病药物的注射频率。公司此前也表示,希望到2030年推出至少五款具备大型商业化潜力的新产品。
与恒瑞的合作则进一步补充了诺和诺德在口服GLP-1药物领域的布局。如果HRS-1596后续临床开发成功,诺和诺德将负责其在中国大陆及港澳台以外市场的开发、生产和商业化。
恒瑞海外授权交易持续增加
此次26亿美元潜在交易也再次体现恒瑞医药近年来通过License-out模式向国际药企输出创新药资产的趋势。
恒瑞近年来已经与多家跨国制药企业达成大型授权合作,涉及肿瘤、免疫、炎症以及代谢疾病等领域。此次合作中,恒瑞保留HRS-1596在大中华区的权益,同时通过首付款、里程碑付款及未来销售提成分享海外市场价值。
需要注意的是,所谓“最高26亿美元”并不是诺和诺德当前一次性支付的金额。现阶段确定的首付款为3亿美元,其余金额需要在HRS-1596达到相应研发、监管及商业化里程碑后才能获得。对于仍处于I期临床启动前阶段的项目而言,后续能否实现全部里程碑付款仍存在较大不确定性。
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