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2026年9月29日,湖南省医保局代表呼吸介入类医用耗材省际联盟,正式发布集中带量采购文件征求意见稿,意见截止时间为10月16日17:00。

这是该联盟采购项目自今年7月启动产品信息维护、8月完成医院报量以来,首次进入采购规则公开讨论阶段。全国各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均全程参与本轮联采,覆盖八大产品组:一次性电子支气管镜、气管支气管支架、气道球囊、活检钳、气道导丝、细胞刷、灌洗管、喷洒管。

注:这份文件目前仍处于征求意见阶段,并非最终采购规则或中选结果。文件中的分组方式、报价规则、拟中选办法均载于公告附件,征求意见期内各项规则仍存在调整空间。

# 从信息维护到规则制定:三个月走完三步

回溯本次呼吸介入耗材联采项目的推进节奏,整体落地效率极高,短短三个月完成三大核心阶段,推进节奏清晰且紧凑。

  • 7月6日:项目启动,开启产品信息维护

    湖南省医保局正式宣布牵头呼吸介入类医用耗材省际联盟集中带量采购,要求企业在湖南招采管理系统中,针对八个项目品类完成产品信息维护,为后续医院报量工作搭建核心数据基础。同时官方明确,未提前完成信息维护的企业,仍可在正式文件发布后的报名阶段正常参与集采,保留了企业参与通道。

  • 7月下旬—8月中旬:全院报量,锁定采购基数

    全国各省市陆续转发报量通知,要求各级医疗机构严格填报2025年7月1日至2026年6月30日的实际采购数量,并结合自身临床诊疗需求,同步填报下一年度采购需求量。

    本次报量设置硬性要求:同一类型采购需求总量原则上不低于历史采购总量的80%,若未达标,医疗机构必须出具详细说明、阐释原因,最大限度保障集采采购规模。

  • 9月29日:规则公示,进入实质落地环节

    征求意见稿的正式发布,标志着项目全面越过前期数据收集阶段,正式进入采购规则制定的核心实质环节。从产品信息维护、医院集中报量到公开征求规则意见,全流程仅用时不到三个月。

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# 八类产品功能差异大,不可混为一谈

本次纳入联采的八大类耗材,临床功能、应用场景、技术要求差异极大,绝非同质化耗材,不能简单一概而论,具体可分为三大品类:

  • 气道观察设备

    一次性电子支气管镜:核心考核成像质量、工作通道规格、整机操控性能等关键参数,是呼吸介入诊疗的基础观察设备。

  • 气道治疗器械

    气管支气管支架、气道球囊扩张导管、支气管封堵导管:主要用于气道病灶治疗、气道扩张、病灶封堵,对产品规格适配性、病变匹配度、临床植入操作便捷性有严苛要求。

  • 介入取材与辅助工具

    活检钳、细胞刷、灌洗管、喷洒管、气道导丝:作为配套辅助耗材,主要用于病灶取材、气道清洗、药物喷洒等操作,需精准匹配镜体规格与各类手术术式。

业内重点强调:多品类耗材纳入同一轮联采,不代表产品临床等效、可同质化替代,更不能简单合并核算“呼吸耗材均价”。

产品分组方式是本次集采的核心关键,直接决定不同技术路线、不同品类产品的竞价竞争格局,也是所有企业需要首要研读的规则细节。

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# 企业端:核对匹配是第一优先级,不止低价报价

对于耗材企业而言,当前征求意见阶段的核心工作,并非盲目准备低价报价。本次集采的核心数据均源自企业前期维护的产品信息,系统产品数据直接对接医院报量、采购方案制定,数据准确性直接决定企业的集采竞争资格与席位。

企业需逐项核对三大核心信息:

1.产品分类归属:确认自身产品在八大集采项目中的归类准确无误,无错分、漏分情况;

2.医院报量覆盖:核查合作目标医院是否已针对自身产品填报历史采购量、年度需求量,避免漏报、少报;

3.医保耗材代码:核对产品27位国家医保医用耗材代码与招采系统录入信息完全一致。

以上核查工作需在正式文件落地前完成,是企业保留集采报名资格、锁定竞争席位的基础前提。

除此之外,布局一次性电子支气管镜的企业需重点关注结构性联动影响:镜体与导丝、活检钳、细胞刷等配套耗材同步纳入集采,镜体价格调整将直接影响配套耗材的渠道布局、组合定价策略,需提前统筹规划。

# 医院端:核心看中选产品能否全覆盖临床术式

相较于企业的竞价布局,医疗机构的核心关注点聚焦于中选产品的临床适配性。气道观察、气道扩张、支架植入、组织取材等不同介入术式,对耗材规格、性能、精度要求天差地别,无法通过“同类产品”简单替代。

此前报量阶段,医院已结合历史采购数据、临床刚需完成用量填报。现阶段核心工作为:比对征求意见稿分组规则,核查本院常用产品规格、技术路线是否在集采分组覆盖范围内。

若后续正式集采中选产品规格覆盖不足,部分特殊术式的耗材缺口,需通过备案采购等合规渠道补充,保障临床诊疗工作正常开展。

同时,医院需理性区分一次性与复用型支气管镜的成本差异:两类产品存在一定场景替代关系,但不能仅对比单支采购单价。复用型支气管镜需核算设备折旧、清洗消毒、日常维护、院感控制等综合成本。集采后一次性支气管镜的价格变动,或将改变科室两类设备的选用倾向,需结合最终中选价格、医院运营成本综合评估。

# 后续核心观察要点(10月16日后)

10月16日征求意见截止后,湖南省医保局将汇总各方反馈意见,修订完善并发布正式采购文件。后续需重点紧盯五大核心信息:

1.最终产品分组方案及各组纳入的具体产品、规格范围;

2.具体申报价格要求、拟中选竞价规则;

3. 中选企业数量、产品准入规则;

4.协议采购量分配标准;

5. 集采正式落地执行时间节点。

重要提醒:目前官方尚未公布任何中选企业名单、具体降价幅度、落地日期。市场流传的各类价格预测、市场份额数据均非官方信息,不可作为企业、医院的决策依据。

当前窗口期核心工作

  • 企业:全面核对产品信息、医院报量数据,深度研读附件分组与竞价规则,在截止日前依规提交合理意见反馈;

  • 医院:梳理本院呼吸介入全术式耗材需求清单,预判不同分组场景下的临床耗材覆盖能力,提前做好预案。

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