据亿帆医药消息,公司控股子公司亿一生物有限公司于美国当地时间2026年9月29日,收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的关于Ryzneuta®(艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”)新增境内药品生产地的评估报告,批准亿立舒®在中国境内进行生产(BLA 761134/S-007)。该批准将有利于在现有中美德供应链基础上为美国及其他市场供应制剂降低生产成本和提高供应效率,也有利于根据环境变化进行柔性供应,提高供应链安全性。
亿帆医药:Ryzneuta增加境内生产场地获得美国FDA批准
据亿帆医药消息,公司控股子公司亿一生物有限公司于美国当地时间2026年9月29日,收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的关于Ryzneuta®(艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”)新增境内药品生产地的评估报告,批准亿立舒®在中国境内进行生产(BLA 761134/S-007)。该批准将有利于在现有中美德供应链基础上为美国及其他市场供应制剂降低生产成本和提高供应效率,也有利于根据环境变化进行柔性供应,提高供应链安全性。
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