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押注新药,卡位产能。
记者丨韩璐
编辑丨谭璐
350亿元市值的血制品龙头,买下一座生物药工厂。
9月下旬,上海莱士公告,拟收购勃林格殷格翰生物药业(中国)100%股权。标的是上海张江的一处生物药生产基地,拥有6000升商业化产能。
按照协议,预计收购价不超过2000万元,最终金额还要根据交割时资产负债情况调整。
消息一公布,上海莱士副董事长、总经理徐俊即赶到张江,与工厂员工见面。
上海莱士副董事长、总经理徐俊
“对员工来说,更多是一种托付。”9月28日,徐俊告诉《21CBR》等媒体记者,相比厂房和设备,他更看重张江基地的团队,其长期从事大分子生物药生产,也熟悉国际质量体系。
这笔收购,恰逢上海莱士转型提速期。
两年多前,海尔集团斥资125亿元正式入主,现在,上海莱士加快寻找血浆之外的增长来源。
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战略卡位
“我们做的是卡位,让产业自主可控,不是接盘。”谈及这笔收购,徐俊如此定调。
单从财务表现看,该基地的经营困难重重:2025年营收2.32亿元,亏损高达2.59亿元;今年1-3月,又亏1679万元。
上海莱士接手的,是一家亏损的工厂及其人员、运营,并需解决产能消化问题。
若看资产的稀缺性,这笔交易则颇具性价比。
张江基地于2013年动工,总投资近5亿元,配置三条2000升一次性生物反应器生产线,且已取得中国、美国、欧洲、日本主要药品监管机构的生产准入。
基于其完备的资质与技术体系,该生物药CDMO基地在业内小有名气。例如,百济神州的替雷利珠单抗曾在这里生产。
莱士也与之早有合作。
来源:网络
自2024年起,其核心创新药SR604的工艺转移、放大及Ⅱ、Ⅲ期临床样品生产,就由这座工厂承接。两年下来,彼此知根知底。
上海莱士管理层透露,交割之后,工厂主要服务于其自有创新药管线,他们很难在短时间内建出这样一座工厂。
“如果不收购,唯一的办法就是自建。”徐俊说,厂房和设备可以买,真正耗时间的是工艺、质量体系和监管认证。
莱士的创新药SR604,已进入Ⅲ期临床,临床样品一直由张江基地承接,若临时更换生产方,工艺转移、验证和注册衔接都会增加时间成本。
徐俊直言,交易一旦完成,将拿到一座具备商业化产能、经过全球主要监管体系审核,且能直接承接SR604后续生产的成熟工厂。
这单交易仍需完成境外反垄断审批,最迟于2027年12月31日交割,这也给原有客户留出项目协调时间。
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留住团队
对于张江基地的原有团队,徐俊真诚希望:“一直做下去,做到退休”。
按照协议,张江基地的相关员工将继续留用,直到2028年底。现实在于,工厂一直在亏损,要留住这支专业团队,就需要持续有项目可做。
徐俊的想法是,先把SR604做好,再导入更多创新药管线,让团队有业务、有收入。
SR604是一款抗体药物,面向血友病等出血性疾病,也是上海莱士进展最快的创新药管线,全球尚无同靶点产品上市。
常见的A型和B型血友病,是由于缺乏凝血因子Ⅷ和Ⅸ,患者容易反复出血。传统治疗是“缺什么补什么”;SR604则通过“减少抗凝”,帮助患者恢复凝血能力。
今年9月,SR604治疗血友病A/B的Ⅲ期临床完成登记,10月将启动患者入组。
SR604探索每四周给药一次的方案,目前临床数据显示年化出血率下降超过90%,公司希望在适用人群和给药便利性上形成差异。
业内人士告诉记者,中国理论上约有14万名血友病患者,目前确诊并接受治疗的只有4万多人。诊疗市场还有着非常大的增长空间。
如果SR604未来能覆盖到一定规模的患者群体,对应的年市场空间将相当可观。如果真能实现,这座工厂的产能完全能够得到充分利用。
上海莱士奉贤生产基地扩建工程项目
徐俊表示,张江基地现有6000升产能足以承接SR604,未来可导入更多在研管线,基地也留有扩建空间。
SR604要产生收入,还要经过Ⅲ期临床、注册审批、医保及市场准入等环节。
对上海莱士而言,核心目的在于为创新药补上一个产业化平台,因此公司完全可以承担一定的短期亏损。
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脱浆突围
在国内血液制品行业,上海莱士一直稳居第一梯队,现在也到了破局时刻。
1-6月,其营收32.09亿元,净利6.61亿元,降幅达到三成,压力主要就来自其拳头业务。
过去,行业的资源属性很强,浆站数量和采浆量决定企业规模及盈利。
如今,普通血液制品增值税政策调整,叠加医保控费、渠道去库存等因素,产品价格、利润都在明显承压。
2024年,海尔以125亿元入主后,就希望上海莱士能“拓浆、脱浆”。前者是守住血制品基本盘,后者就要寻找新的财源,特别是创新药。
来源:海尔
徐俊介绍,其研发重点集中在出凝血、免疫和炎症等领域,以尽量利用已有的产品经验、临床资源和市场渠道。这既能控制投入,也可降低试错成本。
“关键还是先把一款药做成。”他说。
以SR604为例,其覆盖的血友病等患者数量固然有限,但好在临床入组规模小,投入可控。过去三年,上海莱士研发投入占营收的比例,一直控制在3%以内。
若未来进入炎症、免疫等大适应症,则会考虑引入合作伙伴,共同承担研发和商业化投入。
上海莱士的传统业务,也在寻找新增量。
白蛋白、免疫球蛋白等成熟产品,正拓展院外市场和新的临床应用;用于脑卒中的人血白蛋白ARISE-2,其研究也已启动。
买下张江工厂,只是兑现愿景的前奏。这并不容易,上海莱士要告别过去的成长路径,也需承担过往不曾有的风险。
图片来源:上海莱士,除标注外
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