来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
01
大会介绍
会议名称：CPI 2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛
会议时间：2026年12月10-11日
会议地点：长沙·佳兴世尊酒店
主办单位：湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈
大会形式：线下免费参会
微信扫码，免费注册参会
02
论坛架构
03
拟定会议日程
01
医药政策与监管论坛
09:00-09:30
2026 年药品注册管理最新政策解读与申报策略调整
药监专家
09:30-10:00
国家集采政策优化方向与企业报价策略新思维
资深专家
10:00-10:30
CDE 技术指导原则更新与注册申报发补常见问题分析
药监专家
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
药品注册现场核查与研制现场核查要点及典型案例药监专家
11:20-11:50
药品再注册管理最新要求与常见问题分析药监专家
仅为拟定议程。
02
仿转创·中国药企转型对话论坛
14:00-14:10
我们转型三年，踩过的三个最深的坑
14:10-14:20
工业药企做创新药，哪些环节必须外包、哪些必须自建
14:20-14:30
从仿制药思维到创新药思维，我们团队交了多少学费
14:30-15:10
圆桌讨论：一家以仿制药 / 原料药起家的工业药企，到底怎么迈出创新药第一步？
拟定话题：
1. 自主研发、License-in、并购 Biotech，三条路到底选哪条？
2. 第一个创新药品种，选 me-too 稳扎稳打还是赌 first-in-class？
3. 改良新药算 "真创新" 吗？该不该当转型的过渡？
4. 转型期研发投入占营收多少，才不会把自己烧死？
5. 仿制药老团队 vs 引进的新团队，怎么融合不打架？
6. 创新药人才从哪招？长沙本地招还是去上海张江设点？
7. 一把手该花多少时间亲自抓创新药？
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌（审核制），联系：刘老师 13116789395
15:10-15:30
茶歇
15:30-15:40
集采后仿制药利润薄如纸，我们靠什么活下来？
15:40-15:50
仿制药企的现有产能、批文、渠道，怎么复用在转型上？
15:50-16:00
我们砍掉了一半仿制药批文，反而活得更好了
16:00-16:40
圆桌讨论：仿制药企做创新，商业化这道坎怎么过？
拟定话题：
1. 创新药管线：自己建团队做商业化，还是 License-out / 授权合作分成更划算？
2. 仿制药企积累的医院 / 院外 / 零售渠道，怎么承接创新产品上量？
3. 转型药企的创新产品进医保怎么谈？定价策略怎么定才不亏本？
4. 从仿制药招商到创新药BD，商务团队的能力怎么升级？
5. 改良新药 + 仿制药 + 创新药，怎么搭产品矩阵实现协同变现？
6. 创新业务还在烧钱期，仿制药基本盘怎么反哺、能撑多久？
7. 转型药企怎么跟资本市场讲创新故事，实现估值重构？
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌（审核制），联系：刘老师 13116789395
仅为拟定议程。
03
药品生产与质量合规论坛
09:00-09:25
药品上市后变更质量研究策略与备案实操
质量总监
09:25-09:50
药物警戒检查要点与PV体系构建
PV总监
09:50-10:10
无菌药品生产质量控制与环境监测新要求
药检专家
10:10-10:30
茶歇
10:30-10:55
工艺验证与持续工艺确认（CPV）实施要点工艺验证专家
10:55-11:20
2026新版GMP《确认与验证》附录核心变化与企业应对资深GMP检查员
11:20-12:00
数据完整性（DI）核查要点与电子记录常见缺陷案例资深GMP检查员
仅为拟定议程。
04
药品生产与质量合规论坛
14:00-14:25
药品委托生产质量协议要点与现场检查关注点
资深GMP检查员
14:25-14:50
药品生产监督检查趋势分析与缺陷案例深度解析
资深GMP检查员
14:50-15:15
偏差管理与 CAPA 体系建设
质量总监
15:15-15:40
多品种共线生产质量风险控制与清洁验证策略某跨国药企质量总监
115:40-16:05
PIC/S GMP 检查趋势与国内生产监督检查缺陷案例对比分析资深专家
仅为拟定议程。
05
药物递送与复杂制剂论坛
09:00-09:30
复杂注射剂的开发策略与产业化实践
09:30-10:00
复杂注射剂IND审评经验分享
10:00-10:30
长效微球研发及产业化技术难点剖析
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
口服多肽制剂的递送策略与产业化突破
11:20-11:50
脂质体药物的研发策略与案例分享
仅为拟定议程。
06
改良新药开发策略论坛
14:00-14:30
改良型新药的立项策略及案例分析
14:30-15:00
改良新药的临床优势定义与差异化策略
15:00-15:20
路演
15:20-15:40
茶歇
15:40-16:10
改良型新药的研发及申报策略
16:10-16:40
基于商业化考量的改良型新药开发策略
16:40-17:10
高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径
仅为拟定议程。
07
透皮制剂论坛
09:00-09:25
中国透皮制剂行业发展新趋势
09:25-09:50
外用经皮给药制剂立项思路及案例分享
09:50-10:10
路演
10:10-10:30
茶歇
10:30-10:55
皮肤局部外用制剂的非临床研究及案例分析
10:55-11:20
经皮给药制剂质量研究与发补案例分析
11:20-12:00
圆桌对话：穿透壁垒：透皮制剂赛道新机遇
1. 传统止痛、激素贴剂竞争已经红海，透皮制剂下一个有潜力的适应症方向在哪里？老年慢病、精神类、激素替代、医美透皮等赛道，各自的临床价值和市场门槛怎么看？
2. 透皮产品的患者依从性是核心优势，但也存在皮肤不耐受、脱落等问题，在产品设计阶段，如何平衡临床疗效、使用体验和生产成本？
3. 透皮制剂的产学研转化难点：高校实验室成果很多，但真正转化上市很少，研发机构、药企、临床机构之间如何协作，缩短转化周期？
4. 未来 3-5 年，国内透皮制剂领域最期待审评标准在哪方面完善？
14:00-14:25
改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径
14:25-14:50
透皮制剂质量评价要点分析及开发策略
14:50-15:15
外用透皮制剂的产业化和产品质量生命周期实施
15:15-15:40
透皮制剂关键质量属性评价及要点分析
15:40-16:05
凝胶贴膏关键技术问题与开发难点解析
仅为拟定议程。
08
中药传承与创新发展论坛
09:00-09:25
新规下中成药说明书安全信息修订难点与企业应对策略
09:25-09:50
“三结合”审评证据体系下的中药注册申报策略与案例分析
09:50-10:10
优质项目路演
10:10-10:30
会间休息
10:30-10:55
中成药集采常态化下优质优价机制解读与企业品种布局策略
10:55-11:20
经典名方二次开发与临床价值再挖掘
11:20-11:40
名老中医经验方与医疗机构中药制剂向新药转化的路径探索
11:40-12:00
同名同方药的研发技术要点与审评趋势
14:00-14:25
中药新药研发质量控制思路与实践
14:25-14:50
儿童中药、罕见病中药等临床急需中药品种研发机遇与难点
14:50-15:15
中药智能制造工厂建设实践与质量体系合规要点
15:15-15:35
会间休息
15:35-16:00
中药贴膏及经皮新型给药系统的技术突破与发展前景
16:00-16:40
圆桌论坛：守正创新下中药新药转化机遇 —— 院内制剂、经典名方与临床急需品种的开发策略
议题 1：如何规范构建人用经验证据，适配 “三结合” 审评体系的申报要求？
议题 2：面对经典名方、同名同方药、临床急需中药多条赛道，企业如何做好品种筛选与差异化定位？
议题 3：在研发阶段如何前置管控质量、安全与合规风险，保障品种从申报到产业化可持续落地？
仅为拟定议程。
09
中国药企出海论坛
09:00-09:25
中国医药企业出海现状与展望
09:25-09:50
改良型新药成果转化与出海的实践路径
09:50-10:15
拉美与非洲——被低估的增量市场与落地实战
10:15-10:35
会间休息
10:35-11:00
中东市场的医药合作机遇与中国药企切入点
11:00-11:25
东南亚医药市场的准入策略与本地化实践
11:25-11:50
资本赋能医药出海——投资并购与跨境合作的实践
仅为拟定议程。
10
宠物医药产业大会
14:00-14:25
宠物药市场格局与竞争态势
14:25-14:50
人用药转宠物用药的机遇与挑战
14:50-15:15
宠物药立项策略关键点思考
15:15-15:40
宠物药注册申报常见误区与合规要点解读
15:40-16:00
宠物药赛道的资本动态与投资趋势
04
大会开放若干个展位：
05
参会报名
制药企业董事长、总经理等决策层；
制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
药学研发机构负责人；
临床试验机构负责人；
MAH B证企业相关负责人；
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
药企QA/QC/生产/注册等人员；
医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
商务BD负责人；
投资机构相关人员；
参会报名咨询：
刘老师 13116789395（微信同号）
06
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