10月2日，辉瑞公布了利特昔替尼（ritlecitinib，英文商品名：Litfulo，中文商品名：乐复诺）治疗非节段性白癜风（NSV）的两项III期研究（TRANQUILLO和TRANQUILLO 2）数据。

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TRANQUILLO研究纳入了607例活动性或稳定型NSV青少年和成人患者，TRANQUILLO 2则纳入了1567例活动性或稳定型NSV成人患者。研究的主要终点均为治疗第52周达到全身白癜风面积指数（T-VASI）评分至少降低50%（T-VASI 50）的患者比例和面部白癜风面积指数（F-VASI）评分至少降低75%（F-VASI 75）的患者比例。

结果显示：

  • 在TRANQUILLO研究中，利特昔替尼（50mg）组和安慰剂组分别有8.98%和1.98%的患者达到T-VASI，12.47%和2.48%的患者达到F-TASI。

  • 在TRANQUILLO 2研究中，利特昔替尼（100mg）组和安慰剂组分别有13.02%和2.40%的患者达到T-VASI，21.86%和2.40%的患者达到F-TASI。

利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。2023年，利特昔替尼相继在美国、欧洲和中国获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。

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