提起中医药,这是我们祖先留给整个民族最珍贵的文化家底。翻开《伤寒论》《金匮要略》《千金方》,成千上万历经千百年验证的古方,沉淀着一代代中国人治病救人的智慧。可近些年来,一个让人五味杂陈的现实摆在所有人面前:典籍留在中国,大量道地药材从国内源源不断出口海外,日本依托源自我国的经典方剂做成汉方药产业,加工之后又以更高的价格卖回国内市场。很多人感叹,我们守着宝库,却眼睁睁看着别人把宝藏做成赚钱的生意。
首先先要厘清一个很重要的事实:流传千年的公开古籍古方属于全人类的公共文化遗产,按照专利法规,日本并不能把《伤寒论》里面的原始药方直接申请配方专利占为己有 。很多网上流传“日本抢走古方、注册专利,以后我们用方子还要交钱”并不准确。但真正的危机不在原始文字,而在工艺、质控标准、产业链布局、海外市场话语权,这才是最容易被我们忽视的地方。
日本汉方药绝大多数源头,全部来自中国古代医书。早在隋唐时期,中医药就已经传入日本,经过上千年本土化演变之后,形成了当地的汉方医学。上世纪七十年代,日本把两百多个中国经典古方纳入官方药品基准,直接进入医保目录,汉方药产业迎来爆发。日本企业没有再去改动古书里面的基础配伍,而是把精力全部放在现代化改造上面:药材的筛选标准、炮制工艺、提取浓缩技术、每一批成品的质量检测,全部做到精细化、标准化。同样一个半夏厚朴汤,每一批产品里面各类有效物质的含量差距被控制在很小范围之内,成品颗粒直接做成即冲即喝的剂型,不需要患者自己抓药熬煮,商业化做得非常成熟 。
支撑日本汉方药产业的原料,很大一部分来自中国。国内很多道地药材,黄芪、当归、芍药、甘草,大批量销往日本。日本企业在中国多地布局规范化药材种植基地,从播种、施肥、采收时间就定下严格标准,对农残、重金属的检测门槛设置很高。国内采收之后,药材出口到日本本土工厂深加工。经过提纯、制粒、包装之后,产品的价值成倍上涨。不少国内游客到日本旅游,专门采购汉方制剂带回国内,同样的源头药材与古方,经过别人加工之后反而受到追捧,这是最让人感到讽刺的产业悖论。
比原料出口更加值得警惕的,是资本对国内中药产业链的渗透。前几年,日本汉方巨头曾经尝试收购国内拥有百年历史的本土中药老字号,虽然收购最终没有落地,但这件事给整个行业敲响了警钟。外资通过设立合资公司、入股饮片企业、合作共建药材基地的方式,深入国内上游种植、饮片加工环节。他们想要拿到的不只是药材,还有国内老药企代代传承的炮制工艺、部分民间验方资源。如果大量本土老字号的股权、传统工艺慢慢落到外资手里,我们传承几百年的制药经验,就会变成别人产业里面的一部分,后果不堪设想 。
那为什么会出现这样的局面?病根并不在日本,更多来自我们自身过去发展当中遗留下来的短板。
第一,经典古方过去缺少现代化转化通道。
老祖宗写下的只是配伍文字,没有统一现代生产标准。很长一段时间里面,国内很多药企做古方制剂,各家企业炮制工艺、提取工艺并不统一,不同厂家出来的成品质量参差不齐。同样一张古方,十家药厂可以做出十种不一样的成品。过去我们更多把重心放在中医临床抓药上面,对于古方的产业化、标准化研究起步相对较晚。别人把精力花在打磨工艺、建立质控体系的时候,我们很多宝贵的古方,还停留在书本和医院的药房里面,没有完成现代化产品的转化。原始方子谁都可以看,但是成熟的生产工艺、检测技术可以申请专利保护,差距就在这里拉开了。
第二,过去中药材种植行业存在乱象,道地药材品质保护曾经被忽视。
种植是中医药的第一道关口。有些药材一味追求产量,提前采收、化肥过度使用,导致药性下降;还有部分饮片炮制偷工减料,传统古法炮制技艺慢慢出现断层。好的道地药材可以卖出不错的价格,但是国内市场对于药材品质的分级体系过去并不完善。高品质药材反而更容易直接流向海外采购商,国内普通流通市场里面,优质药材没有建立足够的价格优势。一边是海外企业愿意出钱收购高标准原料,一边是国内市场重价格轻品质,好药材向外流动自然就很难避免。
第三,传统中医药的知识产权保护,曾经是制度短板。
现代知识产权体系,是西方建立起来的,这套专利制度并不适配中医药的特点。已经公开在古籍当中的古方,属于现有公开知识,没有办法申请普通专利。而很多散落在民间的家传验方、独特炮制手艺,过去缺少专门的保护通道。很多老中医手里的家传方子,没有办法得到有效的制度保护。一旦资料外流,别人拿到之后改一改工艺就可以开发产品,原持有人很难维权。很长一段时间,我们缺少专门针对传统中医药知识的保护体系,这是过去留给我们最大的制度难题 。
但是我们也不能陷入另一个误区:把所有问题简单归罪外部。日本汉方药也有自己的短板,他们大多只照搬书本上面固定方剂,缺少中医最核心的辨证论治思想,缺少医生随证加减的灵活能力。真正完整的中医,依旧扎根在中国,这是谁拿不走的。我们面临的不是古方被偷走,而是产业化、标准、话语权的落后。
意识到危机之后,国内这些年已经开始系统性补短板,守护我们的中医药家底。
首先是制度层面的完善。国家已经建设中医药传统知识保护数据库,海量古籍古方、民间验方全部录入存档,把老祖宗的智慧先登记保护起来。《中医药法》落地之后,古代经典名方目录持续发布,简化经典方剂的新药申报路径,让沉睡在古籍里面的古方,可以更加方便转化成国产现代中药制剂,打通古方走向现代化产品的通道。同时相关部门也在推进中医药传统知识保护专门条例的立法工作,想要补上传统知识知识产权保护这块历史短板 。
其次,中药材源头治理正在发力。国内大力推广道地药材规范化种植基地建设,建立药材溯源体系,每一批药材种植、采收、流通全部留下记录。完善药典标准,提高农残、重金属检测门槛,推动国内市场建立品质分级,让优质药材在国内就可以获得合理的价格,不再只有海外愿意为高品质买单。传统炮制技艺传承基地陆续建立,抢救那些濒临失传的古法制药手艺,不让老手艺慢慢消失。
再者,对于外资进入中药产业的监管也在收紧。涉及国内老字号中药企业、珍贵传统工艺的并购,会经过更加严格的审查,守住中药产业安全底线。国内药企也开始加大研发投入,不再简单停留在丸散膏丹传统剂型,在提取工艺、质量控制上面持续投入,开发属于我们自己的专利技术。我们不再只是单纯的药材原料出口国,国产现代化中药产品也开始走向海外市场。
中医药的出路,不是封闭排外,不让药材出口。合理的药材贸易本身是正常的国际经济往来。真正要守住的,是三件事:道地药材的品质控制权、古方现代化转化的核心工艺、传统知识的制度保护。别人可以买走我们的药材,但是不能拿走我们的核心工艺与文化话语权。
国粹的传承,从来不是只把古籍锁进图书馆。老祖宗留给我们的文字只是起点,如果我们自己不能把它变成现代化的产业,打磨好标准,就总会有其他人把这份智慧变成产品。古方的根在中国,但根想要活下去,需要当代人的守护。
话题互动:你觉得中医药想要真正走向世界,最需要补齐的短板是药材品质,还是标准化工艺?欢迎评论区留言讨论。
免责声明:本文属于行业社会观察,公开古籍古方属于公共文化遗产,不存在完整配方专利被海外独占;本文不否定正常中药材国际贸易,观点仅代表作者个人,不构成行业评判。(104字)
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