全球疫苗这十年，真正变的是什么？|世界艾滋病日|全球疫苗|减毒|单抗|流感|病毒

摘要：以 ClinicalTrials.gov 全量疫苗管线数据（11,441 条）与 WHO 预认证清单（289 条）为底座，复盘 2015—2025 年全球疫苗的技术路线变迁、在研管线结构与未来 5—10 年趋势。所有数字可按文中检索式复现。

2025年3月，辉瑞的 Abrysvo 成为全球第一个进入 WHO 预认证（PQ）清单的 RSV 疫苗。这个看起来只是「目录里又多了一行」的事件，其实是过去十年全球疫苗格局变化的一个缩影：成人新适应症疫苗，第一次进入了联合国采购体系的视野。

过去十年，疫苗行业经历了一次大流行、一次供应链重排、一次技术路线的重新排序。但市面上关于「疫苗十年」的叙述，大多停留在「COVID-19 让 mRNA 火了」这一层。真正值得同行花时间看的，是三个更具体的问题：

十年里哪些技术路线真的换了位置，哪些只是热闹了一阵？

在研管线总量回落之后，结构到底变好了没有？

全球公共采购市场的供给格局，中国站在哪里？

符合要求即可获取报告！

这份复盘的数据底座是两个可以直接核查的一手来源：ClinicalTrials.gov API v2 的全量疫苗干预性研究（11,441 条记录），以及 WHO 预认证清单导出（289 条）。所有数字都可以被同行按同样的检索式复现。

三个词先通一下，后面就顺了

· -PQ（Prequalification，预认证）：WHO 对疫苗等产品的评估程序。进入 PQ 清单，等于拿到联合国机构（UNICEF、Gavi 等）采购市场的入场券。所以 PQ 清单是观察「全球公共采购格局」最好的窗口。

· -平台（platform）：这里指技术路线，如 mRNA、病毒载体、重组蛋白、多糖结合、灭活、减毒活等。同一平台可以复用到多个适应症——这正是下一个十年的竞争主轴。

· -「研究」而不是「品种」：本复盘统计的单位是临床登记记录（study）。一个候选疫苗通常对应多项研究（不同阶段、不同人群、不同组合），所以数字不能除以某个系数换算成品种数。这一点后文还会反复出现。

一、十年被切成三段，第三段才刚开始

把 2015—2025 年拆开看，三条性质完全不同的曲线首尾相接。

2015—2019：渐进改良期。传统平台（灭活、减毒活、重组蛋白、多糖结合）在各自框架内做优化。新适应症集中在少数几个方向：Shingrix 于 2017 年在美国获批，把带状疱疹这个成人市场做了起来；伤寒结合疫苗在 2017 年拿到该品类的第一条 PQ。同时也有挫折——全球首款登革疫苗 Dengvaxia 于 2015 年 12 月在墨西哥首批，但 2017 年就因血清阴性人群的重症风险被限制使用。这四年是「改良」，不是「跃迁」。

2020—2022：大流行冲刷期。COVID-19 重构了研发优先级和监管路径。mRNA 与病毒载体首次实现大规模上市，EUL／EUA 这类紧急使用路径从例外变成常态。最能说明冲击强度的是一个数字：mRNA 平台的年度登记研究数，从 2019 年的 4 项跃升到 2021 年的 229 项。两年时间，五十多倍。

2023—2025：后新冠重构期。行业从「追逐单一爆款」回到「组合产品与平台复用」。RSV、带状疱疹、疟疾、肿瘤治疗性疫苗依次接力。标志性节点包括：Arexvy 与 Abrysvo 于 2023 年 5 月获批（全球首批 RSV 疫苗）；mRESVIA 于 2024 年获批，成为首个非新冠适应症的 mRNA 疫苗；R21／Matrix-M 于 2023 年进入 PQ；Abrysvo 于 2025 年 3 月首获 RSV 类 PQ。

金句：2020—2021 年的高峰不是「行业景气」，而是资源错配之后的再配置。真正沉淀下来的不是研究数量，而是结构。

这个判断有一个直接证据：III 期（含 II/III 期）研究占当年首次登记总数的比例，从 2015—2019 年的 19.0% 升至 2020—2025 年的 23.1%，提升约 4.1 个百分点。后期研究占比上升，说明疫情催化的平台能力确实在向「可注册资产」转化，而不只是停留在早期探索阶段。

同时，总量已经回落。2021 年登记 713 项，2025 年回落到 384 项，基本回到疫情前水平（2015—2019 年年均约 393 项）。mRNA 的年登记稳定在 46—48 项，治疗性肿瘤疫苗稳定在 30—48 项——从脉冲式投入变成了常态化平台。

二、已上市产品：七条路线，各有兴替

按技术路线梳理已上市重点产品，能看清十年间「谁上谁下」。

2.1 mRNA：从零到多产品、多适应症

2015 年之前，全球没有任何获批的 mRNA 疫苗。十年之内，它完成了从零到多产品、多适应症的跨越，是变化最快的平台。Comirnaty（BNT162b2）在 2020 年 12 月获英国临时授权、美国 EUA，2021 年 8 月 23 日获美国正式批准；Spikevax（mRNA-1273）在 2020 年 12 月获美国 EUA，2022 年 1 月 31 日获正式批准。

真正的转折点在 2024 年：mRESVIA（mRNA-1345）于 2024 年 5 月 31 日获美国 FDA 批准用于 RSV，这是第一个非新冠适应症的 mRNA 疫苗。此外，Arcturus／CSL 的 KOSTAIVE（ARCT-154）于 2023 年 11 月在日本获批，是首个自扩增 mRNA（sa-mRNA）产品；欧盟于 2025 年 2 月批准其用于 18 岁及以上人群。

一个容易被忽略的对照：中国至今尚无获批的 mRNA 疫苗产品。这与全球「多产品、多适应症」的格局形成明显落差——这是平台能力的差距，不是单品种的差距。

2.2 病毒载体：埃博拉与新冠，两类产品常态化

病毒载体路线从「无获批」走到埃博拉、新冠两大类产品的常态化使用。ERVEBO（rVSVΔG-ZEBOV-GP）于 2019 年 11 月获欧盟批准、2019 年 12 月 19 日获美国批准，同日前后进入 WHO PQ（2019-11-12）；强生的 Zabdeno／Mvabea（Ad26 + MVA-BN-Filo）于 2020 年 7 月获欧盟批准；新冠期间，Vaxzevria、Jcovden、克威莎 Convidecia 等相继上市，其中康希诺的吸入剂型是黏膜免疫探索的代表。

但这条路线也暴露了持续性限制：腺病毒预存免疫问题一直未被根本解决。从在研数据看，病毒载体是回落最陡的平台——年度登记从 2021 年的 66 项降至 2024 年的 10 项，主因是新冠载体疫苗退场。

金句：病毒载体退的是「新冠载体」，不是「病毒载体」。Ervebo 与 Zabdeno 证明它在高致死率罕见病原体上仍有不可替代性。

2.3 重组蛋白／VLP／纳米颗粒：最抗周期，也最确定

这是唯一在疫情后仍保持高位的传统平台。疫情前 60—90 项／年，疫情中升至 129 项，2024—2025 年仍维持在约 105 项／年。确定性来自佐剂技术的成熟——AS01／AS01E、Matrix-M、CpG 1018 都已进入成熟应用阶段，使其在老年人群与高流行负担疾病上具备明确优势。

十年间，RSV、带状疱疹、疟疾三块新市场全部由「重组抗原＋新型佐剂」打开：

·Shingrix（gE + AS01B）：2017 年 10 月 20 日美国获批，2020 年 6 月在中国获批。值得注意的是 2025 年中国扩龄至 18 岁以上免疫缺陷／免疫抑制人群；它是全球已上市 4 款带状疱疹疫苗中唯一的重组佐剂路线。

·Arexvy（RSVPreF3 + AS01E）与Abrysvo（RSVpreF）：均于 2023 年 5 月获美国 FDA 批准，前者是全球首款 RSV 疫苗；Abrysvo 可孕妇接种（32—36 周），是母婴免疫的新范式，并于 2025 年 3 月 12 日成为首个进入 PQ 的 RSV 疫苗。

·Mosquirix（RTS,S/AS01E）与R21/Matrix-M：前者的 WHO 推荐在 2021 年 10 月、PQ 在 2022 年 7 月 15 日（疟疾品类首条 PQ）；后者 2023 年 10 月获 WHO 推荐、同年 12 月 19 日进入 PQ，成本显著低于前者。

2.4 三条传统路线的生存策略

多糖／多糖蛋白结合的核心动作是「价数上移」：肺炎球菌十年内走完 PCV13 → PCV15 → PCV20 → PCV21；流脑从 ACWY 向 ACWYX／五价延伸。同时，印度 Bharat Biotech 的伤寒结合疫苗 Typbar-TCV 在 2017 年 12 月拿到品类首条 PQ，开启了中印供应商进入 UN 采购市场的通道。

灭活疫苗是存量最大的路线，新冠期间仍是全球接种量最大的技术路线之一，新增产品以中国、印度等新兴市场供应方为主。中国口径可作参照：在 180 条已上市产品记录中，灭活疫苗占 39.4%（71 条）。

减毒活／嵌合减毒仍在产出全球首创新品种——Dengvaxia（2015-12，全球首款登革疫苗）、Qdenga（2022）、nOPV2（应对疫苗衍生脊灰病毒，WHO EUL 2020-11）。但它也在被新平台替代：默克的 Zostavax 于 2020 年 11 月在美国停产，让位于重组佐剂路线的 Shingrix——这是十年间最清晰的「平台替代」案例。

2.5 市场规模：为什么这份复盘只给区间，不给单值

不同机构对全球疫苗市场的测算差异接近一倍。核心分歧在于「是否包含新冠相关收入」「是否含私营渠道」「是否仅成人或仅儿童」：

所以本复盘的结论只到这一步：全球疫苗市场 2024 年规模大致在 460 亿—860 亿美元区间，长期年化增速判断在 6%—10%。这类数据属于典型的「二手估算 + 口径不明」，本复盘将其降级为 C 级证据，只用于说明「这是一个数百亿美元级、且仍在增长的行业」这一定性判断，不用于任何投资测算。

三、在研管线：先把口径说清楚，再看结构

3.1 三个必须先说明的限制

本节数据来自 ClinicalTrials.gov API v2 全量导出（11,441 条干预措施含 vaccine 的记录），筛选「干预性研究 + 首次登记于 2015-01-01 至 2025-12-31」共5,105 项。有三条限制必须写在前面：

第一，计数单位是「研究」，不是「候选疫苗品种」。一个候选品种通常对应多项研究（不同阶段、不同人群、不同组合），因此数字不能除以固定系数换算成品种数。这是这类汇总数字最常被误用的地方。

第二，平台是单一归属，靶点是多标签。平台按「治疗性肿瘤疫苗 → 平台关键词 → 疾病反推」三层判定保证唯一归属，但仍有1,073 项（21.0%）因登记信息未写明平台而无法归类——这部分单独列出，不强行归类。靶点则是多标签，一项涉及多疾病的研究会计入多个标签，所以各靶点之和大于研究总数。

第三，ClinicalTrials.gov 对中国境内研究覆盖不完整。中国国内管线规模应另以 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台单独统计，本复盘未纳入。

3.2 阶段结构：漏斗没有变形，但后期占比在上升

剔除 IV 期上市后研究后，在研管线为 4,432 项：早期（早期 I／I／I-II）1,843 项、中期（II／II-III）981 项、III 期 838 项。

全体 5,105 项的分布符合典型的漏斗结构：I 期占比最高（1,204 项，23.6%），II 期 864 项（16.9%），III 期 838 项（16.4%）。值得注意的是II/III 期仅 117 项——这类「压缩阶段」设计多数是新冠期间抢时间的产物。

而前文提到的结构改善在这一节得到印证：III 期（含 II/III）占比由 2015—2019 年的 19.0% 升至 2020—2025 年的 23.1%。

3.3 平台分布：重组蛋白第一，mRNA 第二，走势已经分化

在可归类的在研研究中，重组蛋白／VLP／纳米颗粒 995 项（19.5%）与 mRNA 703 项（13.8%）是前两大平台，其后是减毒活 482 项、灭活 468 项、多糖结合 432 项、治疗性肿瘤疫苗 422 项、病毒载体 350 项。

但比静态占比更重要的是年度走势的分化，它揭示了三个平台处在完全不同的生命周期位置：

·mRNA：完成「从 0 到 1」，正在经历「从 1 到 N」的瓶颈。年登记数从 2019 年 4 项跃至 2021 年 229 项，2024—2025 年回落至每年 46—48 项。回落本身不代表退潮，而是从「新冠专项」转向「流感／RSV／肿瘤」等常规适应症的长周期开发，单位研究对应的资源投入显著上升。

·病毒载体：回落最陡。从 2021 年 66 项降至 2024 年 10 项。

·重组蛋白／VLP／纳米颗粒：最抗周期。2024—2025 年仍维持在约 105 项／年，是唯一在疫情后保持高位的传统平台。

3.4 热门靶点：新冠之外，肿瘤、流感、HPV 密度最高

靶点为多标签口径，研究密度最高的领域依次是：新冠 1,000 项、肿瘤 884 项、流感 637 项、HPV 314 项、肺炎球菌 215 项、HIV 203 项、RSV 169 项、带状疱疹 100 项。

这里有一个数据特别值得同行留意：明确标注 universal（通用型）的流感研究仅 8 项。这说明通用流感疫苗目前仍处在早期概念验证阶段，且多数广谱流感努力以保守表位（NP、M1、HA 茎部）为靶点、处于 I—II 期。不宜高估其短期落地。

四、四个重点方向的深读

4.1 RSV：从「无疫苗」到三平台竞争 + 单抗互补

2015—2025 年 RSV 相关研究 169 项，其中 III 期／II-III 期 53 项。十年内的关键转折发生在2013 年——RSV 融合前蛋白（preF）结构的解析，使「稳定化 preF 抗原」成为可能，并在 10 年内催生了三条并行路线：重组蛋白（Arexvy、Abrysvo，均 2023-05）、mRNA（mRESVIA，2024-05），以及被动免疫路线（长效单抗 nirsevimab，2023 年获 FDA 批准用于婴儿）。

金句：RSV 这十年的意义，在于它证明了「结构疫苗学的一次基础发现」可以支撑起一个完整的产业赛道——从 2013 年的结构解析，到 2023 年的产品上市，中间隔了整整十年。

2025 年 3 月 Abrysvo 首获 WHO PQ，意味着 RSV 预防开始进入全球公共采购议程。但婴幼儿主动免疫（黏膜递送、新生儿直接接种）仍未解决，这是下一个十年的主要技术缺口。

4.2 带状疱疹：真正瓶颈不在技术，而在需求

全球共 4 款带状疱疹疫苗获批。技术迭代的胜负已分：减毒活路线的 Zostavax 于 2020 年 11 月在美国停产，被重组佐剂路线的 Shingrix 替代。

但中国市场揭示的问题完全不同：截至 2024 年 9 月，中国 25 个省份 40 岁及以上人群接种率仅约 0.79%，而同口径下美国约 35%。与此同时，2023—2025 年国产与进口产品价格战激烈——百克生物该产品收入从 2023 年的 8.83 亿元降至 2024 年的 2.51 亿元，并在 2025 年出现上市以来首次年度亏损。

金句：带状疱疹的真正瓶颈是需求教育不足，而不是供给不足。这是成人疫苗普遍存在的结构性问题——有产品，没销量。

4.3 肿瘤治疗性疫苗：正逼近首个注册节点

十年间严格意义的治疗性肿瘤疫苗（新抗原、细胞、溶瘤病毒等）在研 422 项，且以 I 期为主（170 项），III 期仅 9 项，说明该领域整体仍处「概念验证—早期临床」为主的状态。

真正的分水岭是 Moderna／默沙东的mRNA-4157／V940（intismeran autogene）联合帕博利珠单抗：IIb 期 KEYNOTE-942 使黑色素瘤术后复发或死亡风险下降约 44%（HR 0.56），3 年随访 HR 0.51。其全球 III 期（NCT05933577，165 个中心、26 个国家）已于 2025 年完成入组，首批 III 期数据预计 2026 年公布。

金句：如果 III 期成功，这将是全球首个获批的个体化 mRNA 肿瘤疫苗——它的意义，不亚于 2020 年的 mRNA 预防疫苗。

4.4 通用流感：更务实的近期路径是 mRNA 季节性替代

承接前文「仅 8 项 universal 研究」的判断，通用流感不宜高估短期落地。更务实的路径是先用 mRNA 提高季节性流感的匹配度：Moderna 的 mRNA-1010 在 III 期研究中显示，对标准剂量对照疫苗的相对保护效力高 26.6%（95%CI 16.7—35.4%）。FDA 顾问委员会于 2025 年 7 月 30 日一致认可其获益风险比，PDUFA 目标日期为 2026 年 8 月 5 日。

也就是说，「通用化」可能不是一次跨越，而是先以 mRNA 提高季节性匹配度、再逐步扩大靶抗原广度的渐进过程。

还有一个方向值得留意：诺如病毒（23 项研究）——多款 mRNA 与重组蛋白候选进入 II/III 期，属于下一个可能出现的成人适应症新市场；CMV（43 项）——mRNA-1647 等推进至 III 期，若成功将成为首个 CMV 疫苗。

五、可及性视角：PQ 清单告诉我们的三件事

WHO 预认证清单是观察「全球公共采购市场」结构变化的最佳窗口。这份 2026 年 10 月 2 日导出的清单共 289 条，2015—2025 年新增 125 条。三个结论：

结论一：品类扩张显著加速。1987—2016 年三十年间共新增 15 个品类，而 2017—2025 年九年间新增 7 个。新品类进入 UN 采购体系的时间轴是：伤寒结合 2017 → 埃博拉 2019 → 登革 2020 → 疟疾 2022 → COVID-19 2023 → 猴痘 2024 → RSV 2025。

结论二：供给高度集中于印度。289 条 PQ 中，印度 CDSCO 为责任 NRA 的占46.0%（133 条）；Serum Institute 一家制造商占25.6%（74 条）。这意味着全球公共市场的供给安全，高度依赖单一国家、少数企业。

结论三：中国是「高质量供给方」，但不是「高份额供给方」。NMPA 为责任 NRA 的仅13 条（4.5%），且品类集中于乙脑、OPV、sIPV、甲肝、HPV、水痘、流感。结构上，中国企业在「高优先级新品类」（RSV、六联、HPV、疟疾、伤寒结合、流脑结合等）上的 PQ 覆盖仍是短板。

金句：这既是未来 5—10 年出海的主要窗口，也是主要风险所在——窗口在于高优先级品类仍有大量空缺，风险在于这些品类的注册门槛与竞争格局都已经不由自己决定。

口径提示：PQ 条目计数以 WHO 导出清单为准，一条产品可能因不同规格/包装形成多条记录，故与「产品数」不等。中国企业在该清单下为 13 条记录，对应约 9 个产品。

六、驱动与挑战：四类推力，五类阻力

6.1 四类驱动因素

技术突破：结构疫苗学（preF 等构象稳定化抗原）、佐剂系统（AS01／AS03、Matrix-M、CpG 1018）、递送技术（LNP、吸入、冻干）——对应的是 RSV 从「不可为」到三平台上市、Shingrix 对减毒活的替代、mRNA 的 LNP 成药性突破。

监管路径：EUL、PQ、加速评估、优先审评、突破性疗法，以及「平台技术档案」使后续产品可复用既有安全性数据——新冠期间 mRNA 从立项到上市约 11 个月，正是这条路径的产物。

产能与可及性：区域化制造、技术转移、COVAX／Gavi 采购、冷链与热稳定性改进。印度 SII 由此成为主要供给方；sa-mRNA（KOSTAIVE）与冻干剂型则试图降低冷链依赖。

公共卫生需求：老龄化与成人免疫议程、新发传染病、抗菌药物耐药（AMR）、大流行防范。成人／老年适应症（带状疱疹、RSV、肺炎球菌）由此成为增长主力。

6.2 五类挑战

技术瓶颈：HIV、结核、通用流感、CMV 等仍未突破；呼吸道黏膜免疫与持久性是普遍短板；老年人群免疫应答随年龄衰减。这些领域普遍「投入大、产出少」，III 期失败风险高。

商业化与支付：成人疫苗渗透率低（中国带状疱疹 40 岁以上接种率约 0.79%，美国约 35%）、疫苗犹豫、价格战（中国带状疱疹产品 2023—2025 年价格降幅超 60%），结果是「有产品无销量」、收入断崖式下滑。

产能与供应链：供给高度集中于印度与少数跨国企业；mRNA 冷链依赖；关键原料（脂质、佐剂）集中度高——地缘与突发事件下的供应脆弱性显著。

监管与政策：各辖区审评标准与建议程序差异；年度毒株／抗原组分调整的政策不确定性；紧急路径与常规路径的衔接问题。

信任与信息环境：疫苗犹豫、错误信息传播、社会认知分化——高效力产品仍可能因需求不足而失败，中国带状疱疹案例就是最直接的例证。

一个值得并置观察的对照：与全球「品类扩张」并行的是中国市场的深度出清。本项目既往台账显示，10 家中国上市疫苗企业营业收入由 2023 年约 1,300 亿元降至 2025 年约 766 亿元，归母净利润由 2023 年约 180 亿元转为 2025 年约 −106 亿元。中国正在经历「传统路线存量市场收缩 + 创新管线投入高峰」的双重挤压——这是理解中国企业在「出海 + 平台转型」上紧迫性的关键背景。

七、未来 5—10 年：五条趋势判断

以下为基于前文证据的趋势判断（C 级为主），每条均给出依据与不确定性。不构成任何投资建议。

趋势一：技术迭代——mRNA 从「新冠专用」向三线外延。流感、RSV、肿瘤三条线并行推进；sa-mRNA 与冻干剂型改善热稳定性；个体化新抗原疫苗有望在 2026—2027 年迎来首个注册节点。不确定性在于：III 期结果若不及 II 期将显著延后时间表；mRNA 在老年人群的真实世界效力仍需更多数据。

趋势二：联苗与多价化——确定性最强的方向。「一针多防」的逻辑正在被产品验证：呼吸道三联（流感＋新冠＋RSV）、肺炎球菌继续上价（PCV20 → 21 → 更高）、流脑向五价／ACWYX 延伸，而六联苗品类在 WHO PQ 优先清单中被列为高优先级。不确定性在于联合苗的免疫原性平衡与程序冲突，以及各组分保护持久性不一致时如何设定加强策略。

趋势三：接种策略变化——从儿童免疫规划转向全生命周期免疫。成人／老年、孕妇（母婴免疫）、免疫缺陷人群扩龄成为共同方向；单抗与疫苗形成互补而非替代（RSV 的 nirsevimab 与孕妇接种即为实例）。WHO 自 2022 年起支持 HPV 疫苗简化接种程序（单剂／两剂）。不确定性在于各国免疫规划咨询委员会（如 ACIP）建议变动可能改变商业模型。

趋势四：产业竞争态势——从「单一爆款」转向「组合产品 + 平台复用」。中印制造商向 PQ 高优先级品类渗透；跨国企业向成人／肿瘤延伸；CDMO 与平台授权（License-out）成为中小企业的变现路径。不确定性在于地缘政治与采购政策变化，以及印度供给单一化带来的系统性风险。

趋势五：中国的含义——国产替代与出海两条窗口并行。国产替代窗口在：HPV 高价型、带状疱疹重组路线、RSV、六联／多联苗、mRNA 平台。出海窗口在：PQ 高优先级品类 + WHO／UNICEF 采购市场。一个必须纳入排产计划的约束是：NMPA 目前尚未进入 WHO 正式 WLA 名单（现仍为 tWLA，仅限疫苗），中国企业当前只能走 Full assessment（约 270 天），不能按 90 天简化路径做排产计划。

趋势判断的证据边界：上述判断依赖三个前提——① 无新的全球大流行重新配置资源；② 监管路径（尤其 EUL／PQ 与成人适应症审评）保持连续；③ 主要市场支付政策不出现系统性收缩。任一前提失效，判断均需重估。

这份复盘最想传递的，其实不是「哪个平台会赢」，而是一个方法论上的提醒：在疫苗这个领域，口径比结论重要。

· 说「在研管线 4,432 项」时，必须同时说清这是研究数不是品种数；

· 说「市场规模 860 亿美元」时，必须同时说清它含不含新冠收入；

· 说「中国 PQ 只有 13 条」时，必须同时给出全球 289 条中印度占 133 条这个参照，否则读者会得出「中国企业不行」这种被口径误导的结论。

金句：数据边界即结论边界。一份可靠的行业复盘，不是把数字说得更确定，而是把边界说得更清楚。

参考来源：

① ClinicalTrials.gov API v2（检索式 query.intr=vaccine，2026-10-02 导出 11,441 条）——本复盘管线数据唯一来源；

②WHO Prequalified Vaccines 导出清单（extranet.who.int/prequal/vaccines/prequalified/export，2026-10-02 导出 289 条）——PQ 数据唯一来源；

③ US CDC 关于 RSV 疫苗安全性信息（Arexvy／Abrysvo／mRESVIA 获批与推荐）；

④ Moderna 关于 mRNA-1010 III 期结果的公开披露与 FDA VRBPAC 会议信息（2025-07-30，PDUFA 2026-08-05）；

⑤ Moderna／默沙东 mRNA-4157／V940（KEYNOTE-942 IIb 期及 III 期 NCT05933577）相关公开披露；