(人民日报健康客户端记者 孔天骄)10月1日起,《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》实施,此次规定明确,互联网诊疗被全面禁止开具麻精药品处方,医师也不能给自己开具这类处方。换言之,今后线上问诊想开安眠药、镇痛类麻精药品的路径被堵上了。10月3日,医法汇创始人张勇律师告诉人民日报健康客户端记者,新规把麻精药品处方权限定在可核验、可追溯的线下医疗场景,是从源头堵住药品流失通道的必要举措。
张勇介绍,麻精药品一旦脱离诊疗环节,就可能变成毒品。其成分成瘾风险较高,服用过量会造成严重的后果,还可能致死,因此必须严格管理。
“线上诊疗无法实现面诊、查体,也难以完成真实身份核验。不法分子可能通过伪造病历、冒用他人身份信息进行操作,从而规避监管。过去实体医疗机构对麻精药品实行专管、专柜、实名登记等制度。线上处方若不受限,可能导致部分药品脱离监管,处于失控状态。”张勇提到,不少青少年滥用此类药品,甚至催生黑色产业链。全面禁止线上开具麻精药品处方,有助于保护青少年身体健康。
此外,他解释,新规从源头上堵住了药品流失通道,既保障了用药安全,也维护了公共安全。线上身份核验脆弱、处方流向难以追溯的问题,将由此得到制度性修补。张勇表示,《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》新规实施后,会带来一系列实质性变化。
患者就医流程改变。以往线上诊断、开方、支付、配送的便捷链条被切断。失眠、焦虑等患者如需续方,可能要转到实体医院,线下就医成本会小幅上升。
医疗机构管理责任强化。麻精药品的处方、发放等全流程管控回归实体医疗机构,机构需要落实岗位分离、处方复核等制度,管理责任明显加重。这意味着相关流程须更加严格地执行,实体机构要承担更明确的审核与管理义务,各项合规要求随之进一步提高。
监管部门执法边界更清晰。监管对象扩展到全部药用麻精类药品,线上违规开具麻精药品处方属于明确违法行为,监管部门查处平台及医师违规行为将更有依据。由此,执法范围与违法认定更加明确,监管不再留有模糊空间,平台和医师一旦违规,均可能被依法追责。
平台责任迁移,业务面临调整。互联网平台需要前置拦截,对医师进行培训考核;麻精药品的安全、调剂、储存、回收不能由一个人完成。同时,医师也不能为自己开具这类处方。平台相关灰色业务需要下架,业务模式必须调整。平台须承担相应审核与管理义务,合规运营成为前提。
此前线上问诊的身份核验方式为套购行为留下了可乘之机。张勇表示,《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》直接切断了互联网诊疗开具麻精处方的源头,从处方生成环节阻断套药通道,消除线上快速获取管制药品的便捷路径。配合麻精药品不得邮寄等配套管理要求,能够实现源头管控,有效封堵线上灰色链条。
在张勇看来,全面禁止互联网诊疗开具麻精药品处方,不是简单增加一道限制,而是把麻精药品的处方权放回可核验、可追溯、可监管的线下医疗场景。短期来看,患者便利性会受影响;而长期来看,这是保障用药安全和公共安全的重要一步。
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