在国内2型糖尿病患者基数庞大、慢病管理需求愈发精细化的当下，高频给药、疗效波动、兼顾代谢调节难，始终是困扰无数糖友的核心痛点。无需每日用药，仅需每周注射一次，就能长效平稳控糖、同步减脂护代谢，国产降糖新药终于迎来突破性进展！
2026年10月1日，重磅临床数据正式亮相国际顶级学术舞台！石药集团自主研发的依达格鲁肽α注射液（TG103注射液） ，在第62届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2026）上，公布了联合二甲双胍治疗中国成人2型糖尿病的III期临床阳性结果，凭借长效便捷、疗效稳健、多维获益的核心优势，刷新了国产长效GLP-1制剂的治疗新高度。
慢病困境凸显，临床亟需优质长效降糖方案
如今，糖尿病已成为仅次于肿瘤、心脑血管疾病的第三大高危慢性疾病，而我国作为全球糖尿病第一大国，90%以上患者均为2型糖尿病。这类患者最典型的特征就是胰岛功能持续衰退，血糖极易反复波动。
随着临床诊疗理念迭代，糖尿病治疗早已不再是单一“降血糖”的简单目标。现代慢病管理更追求平稳控糖、长效稳定、减重调代谢、护心血管、给药便捷、安全耐受的综合获益。但目前多数降糖药物存在给药频次高、依从性差、仅单一降糖的短板，临床迫切需要一款适配国人体质、兼顾多重获益的长效制剂。
依达格鲁肽α注射液作为国产自主研发的重组人源GLP-1 Fc融合蛋白长效制剂，精准契合临床刚需。药物可智能靶向结合并激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性发挥作用：血糖偏高时自动促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，精准平稳降糖；血糖正常时不会持续起效，有效规避低血糖风险。同时还能抑制亢进食欲、减少热量摄入，同步调节体重、血脂、血压等代谢指标，实现“降糖+减重+护代谢”三重获益。
硬核III期临床数据：起效快、疗效稳、长期不衰减
本次公布的临床研究为随机、开放、头对头对照度拉糖肽的多中心III期试验，全程聚焦中国2型糖尿病患者，数据更贴合国人诊疗需求。
研究严格筛选18-75周岁成人患者，入组人群均为接受二甲双胍稳定剂量（≥1500mg/天）单药治疗8周以上、血糖依旧控制不佳的患者，基线糖化血红蛋白（HbA1c）维持在7.0%-10.5%，最终累计纳入632例患者，随机分为三组开展对照治疗：
- TG103 7.5mg组（210例）：全程每周一次给药
- TG103 15mg组（211例）：前4周7.5mg剂量导入，后续增至15mg维持
- 对照组（211例）：每周一次1.5mg度拉糖肽
试验周期长达52周，分为两个核心观察阶段，完整验证药物短期疗效与长期稳定性，结果十分亮眼：
28周短期验证：疗效媲美进口标杆，实现临床有效控糖
治疗28周核心数据显示，依达格鲁肽α各剂量组均展现出显著降糖效果。其中15mg剂量组糖化血红蛋白较基线降幅达1.38% ，疗效完全非劣于进口标杆药物度拉糖肽1.5mg组。
贴合真实临床场景的分层分析进一步证实：无论是常规给药还是阶梯式剂量调整，依达格鲁肽α7.5mg、15mg两大剂量，短期降糖效果均稳定达标，可快速改善患者血糖失控状态。
52周长期随访：快速起效无衰减，综合代谢全面获益
这款国产新药最大的核心优势，在于起效快、长效稳、不反弹。临床数据显示，患者用药第4周即可明显感受到血糖改善，治疗第8周所有剂量组糖化血红蛋白降幅均突破1%，且疗效持续稳定、无衰减，稳稳覆盖全年慢病管理周期。
长期随访关键亮点：
- 降糖效果反超进口制剂：治疗52周时，TG103 15mg组糖化血红蛋白降幅达1.31%，数值优于度拉糖肽1.5mg组的1.25%，长效控糖实力更出众；
- 血糖达标率更高：28周、52周两个关键节点，15mg组患者糖化血红蛋白＜7.0%的达标率均高于对照组，长期血糖控制达标优势显著；
- 多维代谢全面改善：全程随访可见，各剂量组患者体重、甘油三酯、血压均呈现持续下降的积极趋势，完美适配糖友“降糖减脂、改善代谢”的双重需求；
- 安全性优异：52周长期观察证实，依达格鲁肽α整体耐受性良好，不良反应可控，具备长期用药的临床安全性。
双适应症同步推进，国产GLP-1迎来差异化新格局
相较于市面同类制剂，依达格鲁肽α最大的差异化竞争力，是双适应症同步落地、一药兼顾两大代谢难题。
公开审批进度显示，该新药已先后拿下两大适应症上市申请受理：
- 2025年10月：超重/肥胖成人长期体重管理适应症获批受理；
- 2026年6月：成人2型糖尿病血糖控制适应症获批受理。
作为为数不多同时深耕降糖、减重两大核心代谢赛道的国产长效GLP-1药物，依达格鲁肽α凭借一周一次超长效给药、国人专属临床数据、降糖减脂双获益、安全耐受度高四大核心优势，打破了进口长效GLP-1制剂的市场垄断格局。
未来，随着依达格鲁肽α注射液正式获批上市，将为国内2型糖尿病、超重肥胖合并代谢异常患者，提供更便捷、更高效、更贴合国人体质的全新治疗选择，助力国产创新慢病药物高质量落地，惠及千万慢病患者。
参考文献：
- 中国国家药品审评中心（CDE）官网
- 石药集团官方公告及临床研究公开资料
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