长春高新2026年10月8日发布公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请正式获批。据介绍，GenSci155注射液是金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，本次获批的适应症为预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症（PIGFD），给药途径为皮下注射。目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物，中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄不足28周的BPD高风险新生儿；PIGFD为全球罕见病，预估美国患者约1000例，欧盟总体患病率低于2/10000，传统生长激素治疗对PIGFD无效。该产品基于金赛药业长效缓释多肽平台Duratide™开发，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合延长体内半衰期，临床前研究显示其有潜力实现每2-3天给药一次，大幅提升用药便捷性。此前GenSci155注射液静脉注射剂型用于预防早产儿支气管肺发育不良、急性缺血性卒中适应症的临床试验申请也已获得国家药监局批准。长春高新同时提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，本次临床试验后续进程及结果尚存在不确定性，公司将积极推进相关研发项目，并按规定及时披露后续进展。

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本文源自：市场资讯

作者：公告君