新天地药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。本次获批的磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，不含动物源成分，适应症为髋部骨折及髋、膝关节置换等骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞及急性冠脉综合征的抗凝治疗。该原料药通知书编号为2026YS00929，登记号为Y20240001407，有效期24个月，包装规格为25g/袋，通知书有效期至2031年09月28日，目前在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。本次获批表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。公司同时提示，由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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作者：公告君