制药车间（特别是无菌制剂）的净化体系里，压差梯度是 GMP 审计必查项 —— 很多企业过滤器买了、洁净度也达标了，却栽在压差上。

打开网易新闻 查看精彩图片

Q1：压差梯度是什么？

通过控制不同区域的气压，让气流从高洁净区流向低洁净区（洁净区正压、污染区负压），防止污染倒灌。压差梯度就是车间的 "气流交通规则"。

Q2：和过滤器有什么关系？

过滤器阻力变化直接影响送风量和压差：过滤器堵塞（阻力上升）会导致送风量下降，压差梯度破坏—— 这是为什么 "过滤器该换就得换"。

Q3：GMP 审计查什么？

① 各区域压差记录（洁净区对非洁净区压差是否达标）；

② 过滤器更换和检测记录；

③ 检漏记录。

审计查的是记录链条，不是现场看一眼。

Q4：怎么维护？

① 定期记录压差（按规范频次）；

② 压差异常先查过滤器（堵塞 / 漏装）；

③ 更换后重新确认压差梯度。

压差、过滤器、记录三件事闭环，审计就稳。