一品红药业集团股份有限公司近日发布公告称，其全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的函，同意公司自主研发的创新药物APH04935片按照提交的方案在美国境内开展临床研究。APH04935片是公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。本次该药品获得美国FDA临床试验批准对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响，后续该产品需按照药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序推进后续上市注册申报。由于药品研发具有高投入、高风险的特点，从临床试验到投产上市周期长、环节多，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务。

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作者：公告君