新京报讯（记者张秀兰）10月8日，国家药监局官网数据库显示，优赫得（德曲妥珠单抗）新适应症获国家药监局批准，适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。

乳腺癌是女性癌症相关死亡的主要原因，数据显示，2024年全球新发乳腺癌病例约240万例，死亡病例超过69万例。2024年中国约有37.6万例乳腺癌新发病例，死亡近7.3万例。HER2在包括乳腺癌在内的多种肿瘤细胞表面均有表达，约五分之一的乳腺癌病例被归类为HER2阳性。约三分之一的HER2阳性早期乳腺癌患者被视为高风险人群，意味着其更易发生疾病复发且预后较差。尽管接受当前标准治疗方案，对残留病灶进行额外治疗，仍有部分患者会出现侵袭性疾病复发或死亡。一旦患者确诊为转移性疾病，五年生存率从近90%降至约30%。对于存在残留病灶的患者，辅助治疗是降低复发风险、减少疾病进展可能的关键契机。

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长邵志敏教授表示，“对于新辅助治疗后仍存在残留侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，（德曲妥珠单抗）相关研究结果标志着我们在降低复发风险和推进治愈目标方面迈出了重要一步。”

校对 翟永军