本文由山东普创工业科技有限公司提供

在食品、医药、医疗器械、化妆品行业,包装密封完整性直接关系产品安全。包装一旦出现微小泄漏,就会引发微生物侵入、受潮变质、内容物泄漏等质量事故,尤其医药领域,药包材密合性更是药品质量管控的核心关卡。LT‑02P 密封性试验仪由山东普创 Paratronix 自主研发,遵循多项国家及行业标准,包含 YBB00052005 药包材标准要求,为企业、第三方质检机构提供全自动、高精度的密封性能检测手段,助力生产企业完成质量合规管控。

密封性试验仪
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密封性试验仪

应用场景:覆盖多行业密封完整性检测

LT‑02P 密封性试验仪适配多品类包装试样,广泛用于制药、食品、医疗器械、日化、电子、文具等领域质检工作:

  1. 医药行业:注射剂瓶、西林瓶、泡罩包装、卤化丁基胶塞与容器密合性测试,满足 YBB00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》对胶塞‑容器密合性检测需求,可模拟灭菌后负压环境,验证包装体系抵御外界液体、微生物侵入的能力,排查密封缺陷,规避粉针剂、冻干制剂染菌变质风险。同时也适用于医疗器械、移液器包装密封性检验。
  2. 食品日化行业:复合软包装袋、真空包装袋、塑料瓶、果冻杯、软管包装,可对跌落、耐压试验后的样品做复测,评估运输、仓储工况下包装密封可靠性。
  3. 其他领域:水性笔、电子元器件等产品外壳密封性能检测;质检院所、第三方检测实验室、包装生产企业做来料检验、出厂检测、工艺验证。

仪器可完成浸水冒泡法试验,观察试样气泡逸出;也可无水模式,观察负压下试样膨胀、泄压后形变恢复,两种判定方式兼顾不同试样检测需要。

严格对标多项标准,满足药包材合规检验

LT‑02P 密封性试验仪硬件与试验逻辑全面适配现行国标、美标以及国家药包材标准,助力企业检验报告合规有效:

  • 国标:GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法、GB/T 27728‑2011、GB7544‑2009
  • 药包材标准:YBB00122002、YBB00052005,匹配注射用无菌粉末卤化丁基胶塞的密合性检测,可复现标准中抽负压保压的试验条件,验证胶塞与玻璃瓶组合件在负压条件下不发生液体渗透泄漏的性能,为药包材入厂验收、工艺确认、成品出厂检验提供硬件支撑。
  • 国际标准:ASTM D3078(柔性包装起泡法泄漏测试)

企业做 GMP 合规验证、药包材注册检验、食品出厂质量管控时,仪器参数、试验流程、数据存储打印均可匹配体系审核要求。

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密封性试验仪

技术参数:

真空度:0~‑90KPa

传感器精度:≤0.5 级

分辨率:0.01KPa

响应速度:5MS

保压时间:0‑999999S,长时保压满足 YBB 药包材长时间负压维持试验要求

调压范围:0.2‑0.7MPA

真空室规格:Φ270×210mm;Φ360×585mm;Φ460×330mm,真空室支持定制显示:7 寸彩色触摸屏

气源条件:压缩空气(用户自备)

主机外形尺寸:420(L)×300(B)×165(H)mm

超厚有机玻璃真空室,耐压安全,试验状态直观可视;调压系统集成在机身,调试维护简单方便。

功能亮点:

1. 多测试模式,适配多样化检测需求

内置单点模式、压力递增模式、真空衰减模式三大检测模式:

  • 单点模式:设定固定真空度与保压时间,常规成品快速筛查,适合大批量出厂抽检;
  • 递增模式(压力阶梯模式):阶梯式提升负压,捕捉试样蠕变、泄漏、破裂临界压力,适合包装工艺研发,评估包装耐受负压极限;
  • 真空衰减无水检测模式:高价值样品无需浸水,依靠真空衰减原理完成密封性检测,避免样品被水浸泡损坏。

各模式支持多组参数预置,调用预设方案即可启动试验,减少重复参数录入,大幅提升实验室检测效率。

2. 全自动闭环测试,操作简单稳定可靠

一键启动全自动试验流程:抽真空‑保压‑自动反吹卸载,真空度自动维持,无需人工干预。内置高精度压力传感器,5ms 快速响应,捕捉微小泄漏带来的压力变化,避免漏判微小缺陷。

测试组数自动累计统计;设备自带数据存储,支持历史试验记录查询;选配针式打印机,直接输出完整试验报告,完整留存原始数据,满足 GMP、质量体系的溯源要求。

3. 人性化硬件设计,适配工厂与实验室环境

7 寸触控屏幕,人机交互直观易懂;真空室规格可定制,从小型西林瓶、胶塞试样到大袋、大罐类样品都可容纳;整机结构简洁,气路接口标准化,日常维护简单,兼顾工厂车间高强度使用与实验室精密检验场景。

密封性试验仪
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密封性试验仪

密封性能检测,仪器的精度、标准适配性直接决定检测结果有效性。很多企业在医药包装检测中,需要落地 YBB00052005 胶塞密合性检验,传统简易负压装置压力控制粗糙,保压不稳定,无法复现标准试验条件,检验结果可信度不足,难以应对审核。

普创 LT‑02P 密封性试验仪,从传感器精度、压力控制逻辑、保压计时、数据溯源全维度对标标准,兼顾食品日化通用包装检测和医药药包材合规检验。既可用于生产现场在线抽检,也满足第三方检测机构、研发实验室的高标准检测需求,为包装密封工艺优化、来料验收、成品质量放行提供可靠的检测数据支撑。

无论是软包装泄漏筛查、瓶罐密封验证,还是药包材胶塞‑容器密合性合规检测,LT‑02P 密封性试验仪,是包装完整性质控值得信赖的检测设备。