南极熊导读： 3D打印制药赛道正在迎来一个标志性事件。
2026年10月9日，南极熊获悉，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发新型口服药物。本次合作与许可协议由Janssen Pharmaceutica NV作为强生方面的法律签约主体签署。
强生为什么选择三迭纪？
强生是全球最大的制药企业之一，其风险投资机构JJDC自1973年起便活跃于医疗器械、制药和消费健康领域。在3D打印领域，JJDC此前已投资过Carbon等数字化制造企业，对增材制造技术并不陌生。但此次与三迭纪的合作，是强生在3D打印口服药物这一细分方向上的一次关键落子。
三迭纪凭什么获得强生青睐？南极熊认为，核心在于三点：
第一，技术平台的独特性。 三迭纪开创了熔融挤出沉积（MED）3D打印药物工艺，基于这一母技术，又开发了MED&SSE（熔融挤出沉积联合半固体挤出）等工艺，搭建了调释、增溶、结肠靶向、胃滞留和口服多肽五个3D微结构药物递送平台。其中，3DμS-OM（3D微结构口服生物大分子）递送平台采用双腔室结构设计，可保护多肽免受胃部降解，实现向胃肠道目标吸收部位的精准递送与释放调控。据三迭纪方面介绍，该平台中的SSE工艺具有低打印温度特性，尤其适用于多肽及生物大分子类药物生产，可有效维持原料稳定性。
第二，合规能力的稀缺性。 2025年9月，三迭纪获江苏省药监局核发全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》，成为中国唯一持有该许可证的企业，也是全球第二家实现3D打印药物产业化的企业。三迭纪还是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企。对于强生这样的跨国药企而言，合作方的合规资质和产业化能力是硬门槛。
第三，管线进展的确定性。 目前，三迭纪是全球获批临床3D打印药物数量最多的企业，旗下D23、T20G、T24、T25和T26五款产品均已获批开展临床试验。其中，D23（布地奈德迟释片）针对原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）开发，已完成II期临床试验全部患者入组；T25（醋酸奥曲肽片）是公司首个进入临床阶段的口服多肽产品，已在中美两国获得新药临床试验批准。
△三迭纪产品管线 来源|三迭纪官网
这次合作意味着什么？
南极熊认为，这次合作的行业意义，可以从三个层面来理解。
首先，这是3D打印制药从“技术验证”走向“新药开发”的标志性事件。 过去几年，三迭纪与礼来、默克、勃林格殷格翰、BioNTech等跨国药企的合作，更多集中在技术探索和平台验证层面。而此次与强生的合作，明确指向“联合开发新型口服药物”，意味着3D打印技术正在从药物开发的辅助工具，变成新药研发的核心环节。
其次，强生的股权投资为赛道注入了信心。 在全球3D打印药物领域，三迭纪与Aprecia Pharmaceuticals是少数几家推进到临床阶段的企业。强生创投的入股，不仅是对三迭纪一家公司的背书，更是对整个3D打印制药技术路线的认可。当全球TOP级药企用真金白银投票时，这个赛道的资本关注度将显著提升。
第三，口服多肽是3D打印制药最具想象力的方向之一。 据360iResearch数据，2025年全球口服肽类药物市场估值约48.4亿美元，预计2026年将增长至52亿美元，2032年有望达到76.9亿美元。长期以来，多肽药物因胃肠道降解和黏膜渗透性低等难题，大多依赖注射给药。三迭纪的3DμS-OM平台如果能在临床上验证口服多肽的可行性和优势，其市场空间将远超传统小分子药物。
三迭纪的“跨国药企朋友圈”
此次与强生的合作，是三迭纪在跨国药企合作上的又一次扩容。南极熊梳理了三迭纪近年来的合作轨迹：
2022年7月，与礼来达成研究合作，利用3D打印技术实现口服药物在胃肠道的程序化释放；
此后，与默克、勃林格殷格翰、BioNTech等多家跨国药企达成技术开发合作；
2026年7月，完成新一轮战略融资，投资方包括闵金投公司、临港数科、杭州产投集团等，融资用于上海国际研发与生产中心建设、口服多肽管线临床推进及国际合作业务拓展；
2026年9月，D23完成II期临床全部患者入组；T25在中美两国获批临床。
从合作对象来看，三迭纪的“朋友圈”已覆盖礼来、默克、勃林格殷格翰、BioNTech、强生等多家全球TOP级药企。一家中国制药技术平台，能在短时间内获得如此密集的跨国药企合作，在全球3D打印制药领域并不多见。
南极熊观察：3D打印制药的“产业化拐点”正在到来
3D打印制药在过去几年一直处于“一半海水、一半火焰”的状态。行业认可这项技术在早期临床研究和小规模试制中的灵活性，但对商业化能力和成本控制始终存疑。三迭纪拿到全国首张3D打印药品生产许可证，以及如今强生的股权投资，正在逐步消解这些疑虑。
这次合作释放了三个值得关注的信号：
第一，3D打印制药的竞争正在从“技术领先”转向“产品落地”。 三迭纪的五款临床管线、全球最多的获批临床3D打印药物数量，以及年产3亿片的商业化产能，构成了实打实的产业化基础。
第二，跨国药企的合作模式正在深化。 从早期的“技术验证合作”到如今的“联合开发+股权投资”，药企对3D打印制药的参与度在加深，这也意味着技术路线的确定性在提升。
第三，口服多肽可能成为3D打印制药的第一个“爆款应用”。 如果T25等产品能在临床上验证口服多肽的可行性，其市场空间将远超传统小分子药物的改良。
从南京江宁的3D打印药物生产基地，到与强生的联合开发协议，三迭纪正在把“3D打印制药”从一个技术概念，变成一条真正能够产出新药的产业化路径。这条路能否走通，未来两到三年的临床数据将给出答案。 南极熊将持续关注。
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