2026年10月9日,康辰药业披露接待调研公告,公司于7月1日至9月30日接待国联民生证券、中泰证券、中信证券、平安证券、首创证券等57家机构调研。
公告显示,康辰药业参与本次接待的人员包括董事会秘书黄晓东、IR 刘阳。
调研方式为特定对象调研,线上会议,接待地点为公司办公楼会议室、线上会议。
调研详情
会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:
1、介绍公司 2026 年度上半年经营情况
答:2026 年上半年,公司经营稳健,实现营业收入 4.63 亿元,同比增长 0.42%;归母净利润 9572 万元,同比增长 5.14%;研发投入 6498万元,同比增长 29.03%,占营业收入比例为 14.04%,核心在研品种研发进度持续快速推进。
公司围绕“多品并行”战略节点,以“数字营销,管线唯新,奋斗有为”为指导思想,聚焦重点任务,各部门全力协同,攻坚克难实现经营目标,报告期主要成果如下:
(1)加快数字化转型,将前期经验快速转化成为整体战斗力公司提前布局“全链路数字化推广平台”,构筑企业高效发展与坚实合规的护城河,实现从“盲态覆盖”到“精准学术传递”、从“事后决策”到“数据导航”及从“被动风控”到“主动管理”。
(2)强化产品差异化优势,持续推动产品价值升级
(a)苏灵:模拟临床不同手术类型开展的最新研究,为苏灵的“聚而不栓,重构平衡”差异化优势定位提供了充足的科学证据,其次,通过临床研究拓宽应用场景,有效推动苏灵升级为“唯一围术期重构止血与抗凝功能平衡的解决方案”,用学术扎实构筑起了市场竞争的护城河,加速苏灵从红海走向蓝海。
(b)密盖息:针对集采扩围,积极实施“价值重塑、产品组合、品牌升华、强化数字化营销”四维策略,推动密盖息运营转型,持续巩固骨健康市场领先优势。
(3)持续强化研发创新能力
加快落实研究院“四梁八柱”人才计划,提前完成骨干人才引育目标;优化激励制度,激发创新团队活力;加大创新研发投入力度,持续提升创新能力,不断丰富预研与管线数量。建立创新项目动态评价机制,以终为始,不忘初心,将资源聚焦在最具竞争力的项目上,不断提高创新项目的价值。不断打磨公司的国际化能力,为公司新十年战略目标的提供鲜活的发展动力。
此外,公司围绕深化组织赋能与人才建设、落实培训赋能及合规体系升级、深化提质增效、强化企业文化引领、持续提升国际化运营与海外业务拓展等方面,均取得了阶段性进展,为公司高质量发展筑牢坚实根基。
2026 年,面对外部环境的巨变,公司紧紧抓住数字化合规的先发优势,坚定不移地推进各项战略举措,聚焦关键任务,全力实现“多品并行”的关键战略节点,全力达成营销数字化转型与创新目标!
2、介绍 KC1086 管线的进展情况
答:KC1086 是全球首个进入临床试验的 KAT6/7 双靶点小分子抑制剂。该项目已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试验,并成功获得美国FDA 的新药临床研究默许,目前,临床试验正在有序推进中。美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一,被视为“全球癌症科研风向标”,KC1086 临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示,标志着公司自主创新能力达到一个全新高度。
临床前研究数据显示:
(1)KC1086 对 KAT6A/B 及 KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制;
(2)在联合用药方面,KC1086 进一步展现更加优异的体内药效:
(a)与哌柏西利(CDK4/6 抑制剂)联用,在 ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 101%;
(b)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在 T47D 乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 83%;
(3)KC1086 展现出良好的药代动力学特征和安全窗口,具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点,对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。
3、介绍 KC1036 管线的进展情况
答:KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,通过抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC1036 针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。
基于食管癌药物市场情况及项目现有临床价值,公司在单药基础上,进一步拓展 KC1036 单药及联合疗法的应用布局,持续强化核心产品管线竞争力。公司正在积极推进 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗、联合 PD-1 抗体一线维持治疗食管鳞癌等研究,通过从末线至一线的全程治疗场景的临床探索,为更广泛的患者人群提供最新的治疗方案。
此外,KC1036 继开展三线治疗晚期食管鳞癌 III 期临床研究之后,先后获 CDE 批准开展晚期胸腺癌、二线治疗晚期食管鳞癌两项关键性三期临床试验。其中,KC1036 晚期胸腺肿瘤研究入选 2026 年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会展示,本次再度入选 ASCO 大会,充分彰显了 KC1036 的临床价值。
后续,公司将根据 KC1036 临床试验数据与需求,持续加大研发资源投入。
4、介绍公司其他在研项目情况
答:康辰多项创新在研管线正有序推进,具体如下:
(1)ZY5301:为中药 1.2 类创新药,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。III 期临床统计分析结果显示,主要研究终点达到方案预设的优效界值;且安全性和耐受性良好,不良事件发生率低,为该疾病领域治疗提供了“高等级循证证据”。目前该项目药品上市许可申请已于 2026 年 4 月获得受理,审评工作正在有序进行。
(2)注射用尖吻蝮蛇血凝酶(新兽药):尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是苏灵产品生命周期管理的重要举措之一。根据最新公告显示,中华人民共和国农业农村部公告第 1062 号批准“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”为新兽药。本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药,填补了宠物止血药的市场空白。
(3)KC1101 是一款 TACC3 选择性小分子抑制剂,展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示,目前公司正在有序推进新药临床试验申请(IND)相关工作。
(4)KC5827 是公司自主研发的新一代外周限制性 CB1 受体反向激动剂。临床前药效研究显示,KC5827 在减重过程中有效降低肌肉流失,具有“减脂保肌”的差异化优势,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤,该项目正在全力推进临床前研究。
(5)KC3030 是公司自主研发的新一代手术用止血药,依托公司资源优势及天然蛋白多肽药物开发平台,已实现一种具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化。在评估相关工艺商业化规模生产可行性基础上,目前围绕该天然活性蛋白质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究。
本文根据交易所公告整理,仅供参考,不构成投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:察微
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