导读
前列腺癌精准诊疗正在从术前影像逐步延伸至术中决策。前列腺特异性膜抗原（PSMA）PET能够在术前提供肿瘤定位及分期信息，而如何将PSMA信号进一步转化为术中可利用的信息，帮助术者实时判断肿瘤位置和切除范围，是精准外科值得关注的发展方向。
2026年欧洲泌尿外科协会（EAU）年会公布了一项前瞻性Ⅱ期研究的最终结果，评估PSMA放射引导手术（PSMA-RGS）在接受机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）联合扩大盆腔淋巴结清扫术（ePLND）患者中的应用价值。研究发现，术中PSMA-RGS摄取信号能够独立预测主要病灶（IL）位置及阳性手术切缘（PSM），在传统临床及MRI信息基础上加入PSMA-RGS后，相关模型的区分度进一步提高，为利用分子影像信号辅助术中精准切除提供了新的前瞻性证据。
研究背景
既往研究已经探索PSMA-RGS在前列腺癌根治术中的应用，尤其关注其识别淋巴结侵犯（LNI）的潜在价值。但对于局部肿瘤而言，PSMA-RGS能否进一步帮助术者判断前列腺内主要病灶的位置、预测PSM以及评估前列腺外侵犯（EPE），目前仍缺乏充分证据。
这一问题具有直接的外科意义。RARP不仅需要实现充分的肿瘤切除，还需要尽可能兼顾神经保留等功能结局。术前MRI虽然能够提供局部解剖及肿瘤范围信息，但手术过程中组织位置、切除平面等因素均可能影响术者判断。如果能够将PSMA分子信号进一步转化为术中实时定位信息，理论上有望帮助术者更加准确地识别肿瘤所在区域，从而为切缘控制及手术范围调整提供依据。
基于此，本项前瞻性Ⅱ期研究（NCT04832958）重点评估PSMA-RGS识别IL位置、PSM和EPE的能力，并进一步分析其在MRI和常规临床变量基础上所能提供的额外预测价值。
研究方法
研究共入组81例中危或高危、cN0cM0前列腺癌患者，其中62例于2021年6月至2024年10月接受PSMA-RGS，并构成本次分析队列。
所有患者术前均接受PSMA PET检查，并于手术前一天静脉注射99mTc-PSMA I&S，随后接受SPECT/CT检查。手术过程中，研究者使用可置入式γ探针（drop-in gamma probe）分别进行体内及离体放射性信号测量。研究根据离体测量得到的前列腺六分区摄取值，评估IL、PSM及EPE的位置，同时记录PSA、穿刺ISUP分级组、临床肿瘤分期、MRI主要病灶及MRI分期等信息。
统计学方面，研究首先分析PSMA-RGS六分区摄取与不同结局之间的相关性，随后采用多变量Logistic回归评价RGS摄取信号对IL、PSM及EPE的预测价值。研究还分别建立包含MRI及临床变量的模型，以及进一步加入PSMA-RGS六分区摄取信息的模型，通过C-index比较二者的区分能力，从而评价PSMA-RGS能否在传统术前信息基础上提供增量价值。
研究结果
研究人群以高危前列腺癌患者为主
62例接受PSMA-RGS的患者中，17例（27%）为中危前列腺癌，45例（73%）为高危前列腺癌。术前PSMA PET显示20例（32%）患者存在淋巴结摄取，而最终病理证实21例（34%）存在LNI。术后病理方面，共17例（27%）患者出现PSM；此外，36例（58%）存在包膜外侵犯（ECE），20例（32%）存在精囊侵犯（SVI）。这些结果也提示，本研究所纳入的是一组具有较高局部进展风险的患者，为评价PSMA-RGS辅助局部肿瘤定位及切缘判断提供了较为合适的临床场景。
PSMA-RGS摄取信号与主要病灶位置及PSM显著相关
相关性分析显示，PSMA-RGS六分区摄取信号与IL位置显著相关，相关系数为0.25（P=0.001）；同时，其与PSM也存在显著相关性，相关系数为0.21（P=0.007）。相比之下，PSMA-RGS摄取与EPE之间未观察到显著相关性，相关系数仅为0.07（P=0.4）。
这一结果初步提示，PSMA-RGS提供的术中放射性信号可能更适合回答“肿瘤主要位于哪里”以及“哪些区域更可能涉及阳性切缘”等定位性问题，而对于判断肿瘤是否已经突破前列腺包膜，其价值相对有限。
PSMA-RGS可独立预测IL位置和PSM
进一步多变量分析显示，在综合其他因素后，PSMA-RGS六分区摄取仍是IL位置的显著预测因素，OR=1.43（95%CI 1.05～1.96，P=0.02）。对于PSM，PSMA-RGS摄取同样具有独立预测价值，OR=1.70（95%CI 1.14～2.55，P=0.01）。但对于EPE，PSMA-RGS未表现出显著预测作用，OR=1.06（95%CI 0.86～1.58，P=0.1）。
因此，无论从相关性分析还是多变量模型来看，本研究均观察到了较为一致的结果：PSMA-RGS的主要潜在价值集中在肿瘤位置识别和切缘风险判断，而非EPE预测。
加入PSMA-RGS后，IL和PSM预测模型区分度进一步提高
为了进一步判断PSMA-RGS是否能够在传统术前评估基础上提供额外信息，研究比较了“PSMA-RGS+MRI+临床变量”模型与“MRI+临床变量”模型的预测能力。
在IL位置预测方面，加入PSMA-RGS后模型C-index由65%提高至71%；在PSM预测方面，C-index由67%提高至71%。而在EPE预测方面，两种模型的C-index均为59%，加入PSMA-RGS并未改善模型表现。
表1 PSMA-RGS联合MRI与单纯MRI模型预测IL、PSM及EPE的C-index比较
这一结果进一步支持了PSMA-RGS在术中肿瘤定位和切缘管理方面的潜在增量价值，同时也明确了其能力边界——PSMA信号并非对所有局部分期问题均能提供同等程度的信息。
结论与启示
这项研究值得关注的地方，在于它进一步拓展了PSMA技术在前列腺癌中的应用场景：PSMA不仅可以用于术前“看见”肿瘤，也可能进一步帮助术者在手术过程中“找到”肿瘤。
目前PSMA PET的临床价值更多集中在疾病分期、复发定位以及治疗选择等方面，而PSMA-RGS则尝试将分子影像信息直接延伸至手术台。通过术前注射放射性示踪剂并利用术中γ探针检测信号，原本呈现在PET/SPECT图像上的分子信息，可以转化为术者能够实时利用的定位依据。这种从“影像导航”进一步走向“分子导航”的模式，为精准外科提供了新的技术路径。
从本研究结果来看，这种价值尤其体现在IL定位和PSM预测。PSMA-RGS六分区摄取不仅与两者显著相关，在多变量分析中仍保持独立预测价值；加入PSMA-RGS后，IL预测模型C-index由65%提高至71%，PSM预测模型由67%提高至71%。虽然这一提升幅度尚不能单独证明其能够改善患者最终结局，但至少表明PSMA-RGS确实提供了MRI及传统临床变量之外的额外信息。
对于外科实践而言，这种信息最值得期待的应用场景可能是切缘与功能保护之间的平衡。如果术者能够更加准确地判断肿瘤位于前列腺的哪一区域，就可能在肿瘤邻近区域采取更加充分的切除，而在低风险区域更有信心地实施神经保留等功能保护策略。Poster作者也指出，PSMA-RGS可能通过提高术中肿瘤定位能力改善切缘控制，从而帮助平衡肿瘤学结局与功能结局。
不过，本研究同样提示不能过度延伸PSMA-RGS的能力。其与EPE既不存在显著相关性，也未在多变量分析中表现出独立预测价值；加入PSMA-RGS后，EPE模型C-index仍为59%。因此，目前证据更支持将其视为一种术中定位和切缘风险辅助工具，而不能替代MRI、病理以及临床参数完成局部分期。
此外，本研究最终分析仅包含62例接受PSMA-RGS的患者，样本量仍然有限，而且研究当前展示的是诊断和预测性能，并未直接证明PSMA-RGS能够降低PSM率、提高生化无复发生存，或改善术后尿控及性功能。因此，其临床价值仍需要更大规模研究及长期随访进一步确认。
总体而言，这项前瞻性Ⅱ期研究提供了一个颇具启发性的精准外科方向：将PSMA分子影像从术前诊断工具转化为术中实时导航工具。如果未来能够进一步明确适宜人群、标准化放射性信号阈值，并证明这种更精准的术中定位能够真正转化为更好的切缘控制和功能结局，PSMA-RGS有望成为连接精准影像与精准手术的重要桥梁。
参考文献
Quarta L, Zaurito P, Pellegrino A, et al. PSMA Radioguided Surgery for Predicting Tumor Location, Positive Surgical Margins and Local Staging in Prostate Cancer Patients Undergoing RARP with ePLND: Final Results of a Prospective Phase 2 Study. Presented at: EAU26; March 13–16, 2026; London, UK.
审批编号：CN-195842
有效期：2027-09-22
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撰写：Brian
审校：Nobody
排版：Atai
执行：Atai
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