礼来公司日前宣布，名为ADtouch的3b期随机、双盲、安慰剂对照研究显示，lebrikizumab单药治疗第16周时达成主要终点和次要终点，对成人及青少年中重度特应性手足皮炎患者的手足皮损清除、瘙痒及疼痛带来显著且快速的改善。

研究还首次披露了中重度特应性手部皮炎患者满意度数据。经已验证的特应性手部皮炎皮损清除满意度量表评估，lebrikizumab治疗组对手部皮损清除程度表示满意或非常满意的患者比例显著高于安慰剂组。

上述最新研究结果已在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。

礼来表示，特应性皮炎一旦累及手足，持续瘙痒和疼痛可能令走路、牵手等简单动作都变得困难。ADtouch研究数据进一步显示，lebrikizumab有望在无需外用治疗的情况下快速改善手足皮损清除和瘙痒，并缓解疼痛，从而减少中重度特应性皮炎患者用于症状管理的时间。

lebrikizumab属于白细胞介素13（IL-13）抑制剂，可选择性地阻断IL-13信号传导，具备高结合亲和力与缓慢的解离速率。作为特应性皮炎的关键致病细胞因子，IL-13会驱动皮肤2型炎症反应循环，进而引发皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚及感染。

安全性方面，ADtouch研究中lebrikizumab的表现与成人及青少年患者中已知的特征相符，未见新的安全性信号。lebrikizumab组和安慰剂组报告治疗期间不良事件的比例分别为41.8%和39.6%，且均为轻度或中度。

lebrikizumab组最常见的不良反应（发生率不低于5%）为鼻咽炎和上呼吸道感染。因不良事件停药的患者比例在lebrikizumab组和安慰剂组分别为0.9%和2.7%。

据悉，礼来已将这些数据提交给美国食品药品监督管理局，并计划向部分其他国家和地区的监管机构递交，以推动药品说明书更新，纳入中重度特应性手足皮炎相关数据。

全球性生物制药公司Almirall同样在EADV大会上公布了lebrikizumab相关数据，用以呈现该药在中重度特应性皮炎成人患者中的长期疗效持久性。

礼来持有lebrikizumab在美国以及欧洲以外全球其他地区的独家开发与商业化权利；其合作伙伴Almirall则拥有该药在欧洲皮肤科适应症（包括特应性皮炎）范围内的开发与商业化权利。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙